[發明專利]一種止咳橘紅顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201910139390.3
• 申請日: 2019-02-22
• 公開（公告）號: CN111632105A
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 周健;洪江游;洪麗萍
• 申請（專利權）人: 康芝藥業股份有限公司;河北康芝制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/16;A61K47/40;A61K47/12;A61K47/26;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/04;A61K33/06
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1.一種止咳橘紅顆粒，其特征在于，按重量百分比計由以下組分組成：浸膏以固體計18％～25％，糊精75％～80％，蘋果酸0.1％～0.5％，三氯蔗糖0.02％～0.1％，所述浸膏由化橘紅、陳皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蔞皮、紫菀、麥冬、知母、桔梗、地黃、石膏、去皮炒苦杏仁、炒紫蘇子制備而成。

2.如權利要求1所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于，按重量百分比計由以下組分組成：浸膏以固體計21％，糊精78.73％，蘋果酸0.2％，三氯蔗糖0.07％。

3.如權利要求1所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于：所述浸膏由如下重量比的化橘紅2～4份、陳皮1～3份、法半夏1～2份、茯苓1～3份、款冬花0.5～1.5份、甘草0.5～1.5份、瓜蔞皮1～3份、紫菀1～2份、麥冬1～3份、知母0.5～1.5份、桔梗1～2份、地黃1～3份、石膏1～3份、去皮炒苦杏仁1～3份、炒紫蘇子1～2份制備而成。

4.如權利要求3所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于：所述浸膏由如下重量比的化橘紅3份、陳皮2份、法半夏1.5份、茯苓2份、款冬花1份、甘草1份、瓜蔞皮2份、紫菀1.5份、麥冬2份、知母1份、桔梗1.5份、地黃2份、石膏2份、去皮炒苦杏仁2份、炒紫蘇子1.5份制備而成。

5.如權利要求1所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于，所述浸膏通過如下步驟制備：1)組分藥材分別稱量粗碎；2)石膏，水煎煮，濾過，濾液濃縮得濃縮液備用；3)其余十四味藥材，水煎煮，濾過，濾液濃縮，加乙醇使含醇量達到55～65％，取醇沉后的上清液，濾過，濾液濃縮回收乙醇至無醇味；4)石膏濃縮液和收醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.1～1.3即得。

6.如權利要求5所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于，所述步驟2)中水煎煮為3次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次、第三次分別加8倍量水煎煮1小時；所述步驟3)中水煎煮兩次，第一次加8倍量水煎煮1小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度1.03～1.07，加乙醇使含醇量達到60％，取醇沉24小時后的上清液，濾過，濾液濃縮回收乙醇至無醇味；4)石膏濃縮液和收醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.18～1.22即得。

7.如權利要求1所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于，所述浸膏通過如下步驟制備：1)組分藥材分別稱量粗碎；2)石膏置熱回流提取濃縮系統中，水煎煮，濾過，濾液濃縮得濃縮液備用；3)其余十四味藥材，通過乙醇水溶液作為夾帶劑的超臨界CO₂流體萃取，萃取液回收乙醇至無醇味；4)石膏濃縮液和收醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.18～1.22即得。

8.如權利要求7所述的止咳橘紅顆粒，其特征在于，所述步驟3)中所述乙醇水溶液中乙醇含量為60％，添加量占CO₂摩爾流量百分比為6％，萃取溫度為55℃，萃取壓力為16MPa，萃取時間為2小時。

9.如權利要求1-8任一項所述的止咳橘紅顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：1)取浸膏加適量水后加入蘋果酸和三氯蔗糖，攪拌均勻，備用；2)浸膏溶液倒入糊精中制粒；3)制得的顆粒干燥、整粒，混合即得。