[發明專利]一種治療肺結核的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201910115608.1
• 申請日: 2019-02-15
• 公開（公告）號: CN109674824A
• 公開（公告）日: 2019-04-26
• 發明（設計）人: 郝振平;徐溧
• 申請（專利權）人: 昆明賽諾制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P11/00;A61P31/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種治療肺結核的藥物及其制備方法。一種治療肺結核的藥物及其制備方法，包括以下步驟：A、粉碎；B、乙醇浸泡；C、回流提取；D、減壓濃縮，得美洲大蠊乙醇濃縮液；E、油脂分層；F、減壓濃縮，得美洲大蠊提取物浸膏；G、按重量取美洲大蠊提取物浸膏，糖分，水，攪拌混合均勻；H、高溫滅菌；I、添加乳酸菌接種，厭氧發酵；J、后熟；K、真空冷凍干，粉碎，即得治療肺結核的藥物。本發明使美洲大蠊中對肺結核的特定有效成份聚集，大分子物質減少，而有用的小分子活性物質如脂肪酸、多肽以及氨基酸含量增加，從而提高單純美洲大蠊提取物對肺結核的治療效果。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種治療肺結核的藥物及其制備方法。

背景技術

結核病是由結核分枝桿菌引起的慢性傳染病，可侵及許多臟器，以肺部結核感染最為常見。排菌者為其重要的傳染源。人體感染結核菌后不一定發病，當抵抗力降低或細胞介導的變態反應增高時，才可能引起臨床發病。若能及時診斷，并予合理治療，大多可獲臨床痊愈。結核菌屬于放線菌目，分枝桿菌科的分枝桿菌屬，為有致病力的耐酸菌。主要分為人、牛、鳥、鼠等型。對人有致病性者主要是人型菌，牛型菌少有感染。結核菌對藥物的耐藥性，可由菌群中先天耐藥菌發展而形成，也可由于在人體中單獨使用一種抗結核藥而較快產生對該藥的耐藥性，即獲得耐藥菌。耐藥菌可造成治療上的困難，影響療效。有較密切的結核病接觸史，起病可急可緩，多為低熱（午后為著）、盜汗、乏力、納差、消瘦、女性月經失調等；呼吸道癥狀有咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸悶或呼吸困難。

美洲大蠊(Periplanetaamericana)是蜚蠊科中體積最大的昆蟲，成蟲體長29～35毫米，紅褐色，翅長于腹部末端。觸角很長，前胸背板中間有較大的蝶形褐色斑紋，斑紋的后緣有完整的黃色帶紋，原產于南美洲，食性廣泛、喜食糖和淀粉、污染食物。

美洲大蠊是傳統的中藥材，以成蟲入藥。性寒味咸，有毒，有辛辣味、有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能。現代研究發現，美洲大蠊表皮含有鞏膜質、甲殼質、溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素，肌肉水解13種氨基酸，身體貯藏微生素B1、B2、煙酸和抗壞血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等，全體含麥角硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。

美洲大蠊干燥蟲體提取物，含有WHF(多元醇類、表皮生長因子)、粘氨酸、粘糖氨酸及多種氨基酸等活性物質，具有促進細胞增殖和新生肉芽組織增長，加速病損組織修復，加快壞死組織脫落，提高機體免疫功能等作用。

中國專利號為201210561889.1專利申請公開了一種利用美洲大蠊提取浸膏制備肺結核輔助藥的方法。提供一種利用美洲大蠊提取浸膏制備肺結核輔助藥的方法，包括以下步驟：A.粉碎；B.浸泡；C.提取；D.一級濃縮；E.脫脂；F.二級濃縮。采用本方法可有效去除美洲大蠊中含有的大量蛋白質，除脂率高，得到的提取物油脂含量以A（吸收度）/W（重量）計不過0.30。用濃度90%～95%的乙醇，可防止腐敗變質，延長保存時間，提高有效成份得率。有效成份得率含量可高達13%～22%，制備的藥物，對肺結核的治愈率可達45%，總有效率可達85%。可防止提取物中對輔助治療肺結核的活性物質水解，提高其藥物療效。降低生產成本，提高生產效率。

該專利為我公司申請的專利。該專利制作過程中未對美洲大蠊進行特殊處理，沒有很好的去除美洲大蠊的異味，口感不佳，會直接影響病人的順應性。在保持美洲大蠊原有療效的前提下，通過對美洲大蠊一定的處理，從而改善口感，是十分必要的。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術之不足，提供一種治療肺結核的藥物及其制備方法，該方法使美洲大蠊中對肺結核的特定有效成份聚集，大分子物質減少，而有用的小分子活性物質如脂肪酸、多肽以及氨基酸含量增加，從而提高單純美洲大蠊提取物對肺結核的治療效果。

本發明采用以下技術實現上述目的：