[發明專利]一種治療肺結核的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201910115608.1
• 申請日: 2019-02-15
• 公開（公告）號: CN109674824A
• 公開（公告）日: 2019-04-26
• 發明（設計）人: 郝振平;徐溧
• 申請（專利權）人: 昆明賽諾制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P11/00;A61P31/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療肺結核的藥物及其制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、將干燥的美洲大蠊蟲體粉碎，過10目篩，制得美洲大蠊粗粉；

B、將步驟A所得美洲大蠊粗粉用濃度90%～95%的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm，制得美洲大蠊粗粉混合液；

C、將步驟B所得美洲大蠊粗粉混合液投入提取罐內，在70～85℃的溫度下進行常壓3～5次回流提取，投料量小于提取罐容積的2/3，對美洲大蠊粗粉混合液進行第一次提取，加美洲大蠊粗粉5～8倍量濃度90%～95%的乙醇，提取時間為4～6小時；第二次以后每次提取加美洲大蠊粗粉3～6倍量濃度90%～95%的乙醇，提取時間為3～5小時；合并提取液，過濾得美洲大蠊乙醇提取液；

D、將步驟C所得美洲大蠊乙醇提取液放入單效濃縮器，在真空度-0.05～-0.06Mpa、溫度50～60℃的條件下減壓濃縮，至比重為1.05～1.15時，得美洲大蠊乙醇濃縮液；

E、將步驟D所得美洲大蠊乙醇濃縮液移入脫脂罐內，加入美洲大蠊乙醇濃縮液重量7～10倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃后再恒溫攪拌10～60分鐘，攪拌速度為20～60轉/分，然后保溫靜置1～5小時使油脂分層，取下層水液；

F、將步驟E所得下層水液放出，離心過濾，濾液移入濃縮器，在溫度60～80℃,真空度-0.05～-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為 1.25～1.35時，得美洲大蠊提取物浸膏；

G、按重量取步驟F所得美洲大蠊提取物浸膏1份，糖分0.l～0.2份，水1～2份，攪拌混合均勻；過濾，濾除不溶性雜質，得到澄清的混合溶液；

H、取步驟G所得混合液體在溫度100～120℃條件下進行高溫滅菌，時間10～15分鐘，然后冷卻至25～45℃，得到滅菌液體；

I、取步驟H所得滅菌液體，然后添加乳酸菌接種，接種比例為0.5%～5%；然后將溫度控制在35～45℃，密封厭氧發酵12～24小時，直至pH值達到3.8～4.5時結束發酵，得到發酵液；

J、將步驟I所得發酵液放入儲藏罐中，然后轉移至0～4℃冷庫中后熟12～36小時，使乳酸菌對發酵液中的蛋白、脂肪等高分子物質進一步降解，生成所需的小分子脂肪酸、多肽以及氨基酸等活性物質；

K、將步驟J后熟結束的發酵液取出，放入冷凍干燥盤中，轉移至真空冷凍干燥機中，在溫度-10～-50℃、壓力 1.3～13Pa條件下使水分直接升華成氣態，使物料脫水，冷凍干燥時間約24～48小時，含水量為5.0%～8.0%時取出；然后粉碎至10～40目，即得治療肺結核的藥物。

2.根據權利要求1所述的一種治療肺結核的藥物及其制備方法，其特征在于，所述步驟C可以采用以下技術方案：將步驟B所得美洲大蠊粗粉混合液投入提取罐內，在70～85℃的溫度下進行常壓3次回流提取，投料量小于提取罐容積的2/3，對美洲大蠊粗粉混合液進行第一次提取，加美洲大蠊粗粉5倍量濃度92%的乙醇，提取時間為5小時；第二次提取加美洲大蠊粗粉5倍量濃度92%的乙醇，提取時間為4小時；第三次提取加美洲大蠊粗粉5倍量濃度92%的乙醇，提取時間為4小時；合并三次提取液，過濾得美洲大蠊乙醇提取液。

3.根據權利要求1所述的一種治療肺結核的藥物及其制備方法，其特征在于，所述步驟E可以采用以下技術方案：將步驟D所得美洲大蠊乙醇濃縮液移入脫脂罐內，加入美洲大蠊乙醇濃縮液重量8倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃后再恒溫攪拌40分鐘，攪拌速度為40轉/分，然后保溫靜置4小時使油脂分層，取下層水液。

4.根據權利要求1所述的一種治療肺結核的藥物及其制備方法，其特征在于，所述步驟F中糖分為蔗糖或者葡萄糖與蔗糖按重量比1:l～2混合。

5.根據權利要求1所述的一種治療肺結核的藥物及其制備方法，其特征在于，所述步驟I中的乳酸菌選自干酪乳桿菌、嗜熱鏈球菌、鼠李糖乳桿菌、植物乳桿菌、嗜酸乳桿菌、保加利亞乳桿菌、德氏乳桿菌保加利亞亞種、副干酪乳桿菌和羅伊式乳桿菌中的一種或幾種。