[發明專利]一種多極消融裝置

有效

• 申請號: 201910096490.2
• 申請日: 2019-01-31
• 公開（公告）號: CN109793568B
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發明（設計）人: 王捷
• 申請（專利權）人: 蘇州信邁醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 南京艾普利德知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32297
• 代理人: 張鉑

本發明公開了一種射頻消融儀以及包含該射頻消融儀的多極消融裝置，所述射頻消融儀能夠依據阻抗的下降值、阻抗變化率、阻抗變化率的變化或者阻抗由下降變為上升中的一種或幾種判斷消融的有效性。本發明所述射頻消融儀采用分段式控制方法和動態平滑處理調節射頻輸出功率來控制消融溫度，避免消融組織在短時間內快速升溫，以保證消融過程射頻輸出功率平滑變化。本發明所述射頻消融儀還具有防止重復消融的特有保護機制，每次施加消融前探測待消融部位溫度，若待消融部位溫度高于40℃～60℃，不啟動消融。本發明所述射頻消融儀以及包含該射頻消融儀的多極消融裝置可用于向病灶遞送直流電流、交流電流以及射頻能量，用于治療肺部疾病。

技術領域

本發明屬于微創醫療設備領域，特別涉及一種用于在氣管和支氣管內傳送能量的射頻消融儀以及多極消融裝置。

背景技術

慢性阻塞性肺病是一種可導致肺氣道阻塞從而限制氣流進出肺部的進行性疾病,例如哮喘、肺氣腫、慢阻肺。因此，患有慢性阻塞性肺病的患者表現為呼吸困難，同時有諸如咳嗽，喘息，氣短，胸悶，產生粘液(哮喘發作)等癥狀，需要臨床處理和治療，耗費大量醫療資源，并有可能導致住院治療與生命危險。引起慢性阻塞性肺病的原因有：氣道平滑肌收縮，氣道腺體分泌過多粘液，氣道壁平滑肌由于炎癥而變厚，以及氣道周圍組織解剖結構的改變等。

患者肺氣道壁內的氣道平滑肌病理性增生、過度且不適當的收縮是慢性阻塞性肺病的病理機制之一。因此，減少或消除病理性增生的氣道平滑肌是治療慢性阻塞性肺病的一種選擇。

目前臨床上治療慢性阻塞性肺病如哮喘、肺氣腫、慢阻肺的主要方法是采用藥物治療如擬腎上腺素藥物，茶堿類藥物及激素，或排痰，抗炎等進行對癥處理，不僅需要長期服藥，且不能治愈這一類疾病。更有的患者在使用吸入性皮質類固醇(ICS)與長效β受體激動劑(LABA)后仍無法有效的控制病情。

現有的微創消融技術能減少病理性增生的氣道平滑肌。在實施該治療時，導管定位在氣道內并使導管末端上的電極陣列擴張以接觸氣道壁。通過移動導管逐步對氣管內的多處部位進行能量傳遞，以去除病理性增生的氣道平滑肌。

基于現有技術的支氣管射頻消融術所使用的消融設備的安全性和有效性均存在缺陷，如無法對消融電極的貼壁狀況進行監測和顯示；又如開始消融瞬間施加較大的射頻能量，使得到達設定溫度后溫度上沖較大，這種突然施加和(或)突然變化的射頻能量對患者的呼吸道有刺激作用，溫度上沖較大對患者的安全存在威脅。此外，支氣管射頻消融術治療過程中，由于患者呼吸運動所導致的氣流變化、患者胸腔運動所導致的電極滑動、術者握力不穩所導致的貼靠程度變化等原因，使得消融電極的溫度受到頻繁而復雜的擾動，通常的比例積分控制算法容易產生振蕩和超調，難以適應這些復雜的外部擾動，從而干擾消融治療的效果。

理想的支氣管射頻消融術應避免在同一部位重復消融，然而臨床實際操作中由于術者疏忽或誤操作或所使用的設備沒有提示功能，在完成一次消融后，沒有移送導管(電極)或者移送量不足，就再次啟動消融，造成在同一部位重復消融，會導致氣道組織的永久性、不可逆損傷，甚至造成氣道瘺。本發明通過界定阻抗、功率、溫度之間的邏輯關系、每次施加消融前探測待消融部位溫度，如當待消融部位溫度高于40℃～60℃時，優選45℃，即不啟動消融，等等控制機制，從而使得本發明所述的射頻消融儀具有防止重復消融的保護機制。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的缺陷，提供一種更為安全、有效的具有在氣管和支氣管內傳送能量功能的裝置。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種射頻消融儀，能夠產生和控制直流電流、交流電流以及射頻能量，并收集、處理和顯示溫度、阻抗或張力信號，依據阻抗或張力信號的變化判斷消融的有效性，所述阻抗的變化選自阻抗的下降值、阻抗變化率、阻抗變化率的變化或者阻抗由下降變為上升中的一種或幾種。