[發明專利]一種多極消融裝置

有效

• 申請號: 201910096490.2
• 申請日: 2019-01-31
• 公開（公告）號: CN109793568B
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發明（設計）人: 王捷
• 申請（專利權）人: 蘇州信邁醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 南京艾普利德知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32297
• 代理人: 張鉑

1.一種在氣管和支氣管內傳送能量的射頻消融儀，其特征在于：能夠產生和控制直流電流、交流電流以及射頻能量，并收集、處理和顯示溫度、阻抗或張力信號，依據阻抗信號的變化判斷消融的有效性，所述阻抗的變化選自阻抗的下降值、阻抗變化率、阻抗變化率的變化或者阻抗由下降變為上升中的一種或幾種，當所述阻抗的下降值超過10Ω~100Ω，或者阻抗變化率高于-1Ω/s~-50Ω/s，或者阻抗變化由下降轉為上升，即判斷消融是有效的，所述射頻消融儀通過閉環控制系統采用分段式控制方法調節射頻輸出功率來控制消融溫度，所述分段式控制包括（1）快速升溫階段：從開始消融持續0.5s到2s，快速升溫階段終點溫度達到消融溫度的50%-80%；（2）慢速升溫階段：在快速升溫階段之后持續0.5s到2s，慢速升溫階段終點溫度達到消融溫度的70%-99%，或者是低于消融溫度0.1℃到10℃；（3）穩定維持階段：慢速升溫階段之后穩定維持溫度直至消融停止。

2.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：當所述阻抗的下降值超過20Ω~50Ω，或者阻抗變化率高于-5Ω/s~-50Ω/s，或者阻抗變化由下降轉為上升，即判斷消融是有效的。

3.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：所述分段式控制包括（1）快速升溫階段：從開始消融持續1s；快速升溫階段終點溫度達到消融溫度的65%；（2）慢速升溫階段：在快速升溫階段之后持續1s，慢速升溫階段終點溫度達到消融溫度的90%，或者是低于消融溫度2℃；（3）穩定維持階段：慢速升溫階段之后穩定維持溫度直至消融停止。

4.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：所述射頻消融儀在控制消融溫度的過程中對溫度進行動態平滑處理，包括對取樣溫度值進行平均、加權平均或中位值平均處理，根據動態平滑處理得到的溫度值指導射頻消融儀調節射頻的功率輸出，以此保證消融過程射頻輸出功率平滑變化。

5.根據權利要求4所述的射頻消融儀，其特征在于：動態平滑處理的閾值上限為0.1℃/s到20℃/s，閾值下限為-0.1℃/s到-20℃/，當溫度變化率小于閾值下限時，延長平滑處理的時間窗；當溫度變化率大于閾值上限時縮短平滑處理的時間窗；溫度變化率處與閾值下限和上限之間時，平滑處理的時間窗保持不變。

6.根據權利要求5所述的射頻消融儀，其特征在于：所述動態平滑處理的閾值上限為5℃/s，下限為-5℃/s。

7.根據權利要求5所述的射頻消融儀，其特征在于：平滑處理的時間窗動態范圍為0s到10s。

8.根據權利要求7所述的射頻消融儀，其特征在于：平滑處理的時間窗動態范圍為0s到2.5s。

9.根據權利要求1-8任一項所述的射頻消融儀，其特征在于：具有防止重復消融的保護機制，每次施加消融前探測待消融部位溫度，若待消融部位溫度高于40℃~60℃，不啟動消融。

10.根據權利要求9所述的射頻消融儀，其特征在于：在每次施加消融前探測待消融部位溫度，若待消融部位溫度高于45℃，不啟動消融。

11.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于使用：方法1：持續微弱交流信號檢測阻抗，輸出射頻時通過電壓和電流計算阻抗和/或方法2 ：不輸出射頻直接檢測阻抗。

12.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：具有射頻能量傳遞/反饋控制機制：射頻能量輸出2-4秒消融組織溫度到達設定溫度維持6-8秒，當消融組織溫度高于超溫閾值則超溫報警，消融系統自動中斷射頻能量輸出。

13.根據權利要求12所述的射頻消融儀，其特征在于：所述設定溫度為60℃~70℃，超溫閾值是為高于設定溫度1℃~10℃。