[發明專利]用于微整形的再生組織基質微粒、制備方法及應用

有效

• 申請號: 201910084390.8
• 申請日: 2019-01-29
• 公開（公告）號: CN109701076B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 莫麗影;孫善鳳;石衛華;王姣;王正元
• 申請（專利權）人: 北京顥美細胞基因生物技術有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;王文紅

1.一種用于微整形的再生組織基質微粒的制備方法，其特征在于，包括步驟：

1)異體皮原料投入堿的甘油溶液中，在35℃浸泡10小時振蕩處理，得半成品A，所述堿為KOH，堿的濃度為5％；

2)將半成品A去除表皮后，用無菌純水沖洗0.1-5.0min，投入表面活性劑溶液中，在超聲頻率45KHz，超聲溫度為20℃條件下，超聲時間5min，浸泡1-4h，換新的表面活性劑溶液；重復超聲和浸泡的處理，得半成品B，所述表面活性劑為SDS，濃度為0.3g/L；

3)將半成品B用無菌純水沖洗0.1-5.0min，投入到0.6％的京尼平的水溶液中交聯，用無菌純水沖洗1-5h，交聯時間24h，交聯溶液的pH值為6.5；

4)將步驟3)處理后的半成品B剪裁成的小皮片的大小是1×1cm²，以沉浸式方式浸入到液氮中，得到半成品C，沉浸時間為10min；

5)將半成品C由進料口進料速度是100g/min，在轉刀以15000轉/min的調頻速度高速旋轉離心力的作用下，轉刀對半成品C進行切割，粒徑小于環篩孔徑2mm的微粒經過環篩被收集在收集器里得到半成品D；

6)將半成品D用無菌純水沖洗5.0min，后置于D-氨基酸溶液中浸泡3-5min，離心過濾得到半成品E，所述氨基酸為谷氨酸，氨基酸濃度為0.5μmol/L；

7)將半成品E置于凍干保護劑中浸泡5-20min，放在5℃置于凍干箱，保持1h，降溫到-50℃并保持12h，升溫到-20℃并保持1h，再次降溫至-50℃保持1h，凍干保護劑為麥芽糖，凍干保護劑的量為15g/100mL；啟動真空泵，將干燥箱真空度抽到5Pa；用1h將隔板升溫到-30℃，干燥箱真空度抽到1Pa，維持12h；用1h將隔板升溫到0℃，并維持10h后，測定壓力升，直至壓力升小于1Pa；用1h將隔板升溫到10℃，并維持10h，測定壓力升，直至壓力升小于1Pa；用0.5h將隔板升溫到25℃，并維持10h，測定壓力升，直至壓力升小于1Pa；整個干燥過程中前箱真空度不應高于30Pa，真空無菌灌裝，再經電子束輻照滅菌即得再生組織基質微粒成品。

2.權利要求1所述的方法制備得到的再生組織基質微粒在制備治療先天性組織缺損和后天損傷性造成的組織缺損填充材料中的應用，所述先天性組織缺損和后天損傷性造成的組織缺損包括面部褶皺、鼻尖、鼻梁骨、鼻唇溝、太陽穴、唇、下巴、耳垂、胸部處的缺損、男性陰莖短小、早泄及關節軟骨損傷。