[發明專利]醫療器械研發項目管理方法及系統

在審

• 申請號: 201910078869.0
• 申請日: 2019-01-25
• 公開（公告）號: CN109872124A
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: 張峰;潘薇;吳慶榮;盛中華;羅勇彪;顧新中;鐘志輝;李晶
• 申請（專利權）人: 廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司;廣州奧申軟件科技有限公司
• 主分類號: G06Q10/10
• 分類號: G06Q10/10
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文;麥小嬋

本申請公開了一種醫療器械研發項目管理方法及系統，通過調用研發工藝信息和研發工序信息，將研發工序信息轉化為生產工序信息后，根據生產工序信息確定執行每個生產工序的生產角色信息；將研發工藝信息轉化為生產工藝信息，根據生產工藝信息、生產工序信息以及生產角色信息，生成醫療器械工藝流程圖后，將醫療器械工藝流程圖保存到數據庫。與現有技術相比，本申請通過調用醫療器械研發轉化生產過程中的所有必要信息，并將其轉化為工藝流程圖的方式，解決現有技術中研發轉化過程多項目并存時出現的研發轉化周期長、研發轉化過程中信息混亂、要素不齊全的問題，保證后續醫療器械的研發轉化過程規范化，提高轉化效率。

技術領域

本申請涉及醫療器械生產制造技術領域，尤其涉及一種醫療器械研發項目管理方法及系統。

背景技術

醫療器械與人類健康息息相關，其重要性不言而喻，而為保證醫療器械的質量，需規范其研發和生產的過程。現有技術中，通過按各個生產制造項目建立統一的生產計劃，并根據質量體系要求，人工進行對應的變量匹配，最終生成醫療器械研發生產的紙質資料，從而實現對醫療器械研發項目的管理。

但在通過現有技術進行醫療器械的研發項目管理時，發現這些動作大部分都是手動操作，當研發項目數量增大時，現行的研發項目管理模式不能很好地協調各研發項目之間關系，更不能合理分配研發資源，因此在進行大量研發信息轉化時，會出現研發轉化周期長、研發轉化過程中信息混亂、要素不齊全的問題，使得研發轉化過程不規范，導致后續的轉化效率低。

發明內容

本申請實施例所要解決的技術問題在于，如何使醫療器械的研發轉化過程規范化，提高轉化效率。

為解決上述問題，本申請實施例提供一種醫療器械研發項目管理方法，適于在計算設備中執行，至少包括如下步驟：

響應用戶根據產品需求發起的醫療器械研發信息調用請求，調用醫療器械研發過程中所涉及的研發工藝信息和研發工序信息；

將所述研發工序信息轉化為生產工序信息，根據所述生產工序信息，為所述生產工序信息對應的每個生產工序，匹配可執行所述生產工序的生產角色信息；

將所述研發工藝信息轉化為生產工藝信息，根據所述生產工藝信息、所述生產工序信息以及所述生產角色信息，生成醫療器械工藝流程圖。

進一步的，還包括：

根據醫療器械的研發樣品試產流程產生的多個試產工序信息以及多個試產結果，確定所述研發工序信息。

進一步的，還包括：

響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態，并在判斷所述醫療器械工藝流程圖為未發布狀態后，根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息，并根據修改后的所述生產工序信息，重新確定所述多個生產角色信息。

進一步的，所述響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態，并在判斷所述醫療器械工藝流程圖為未發布狀態后，根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息，具體為：

響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述用戶是否具有修改權限；其中，若所述用戶不具有所述修改權限，則返回第一提示信息；

若所述用戶具有所述修改權限，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態；其中，若是，則根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息；

否則，返回第二提示信息。

進一步的，所述根據所述生產工序信息，為所述生產工序信息對應的每個生產工序，匹配可執行所述生產工序的生產角色信息，具體為：