[發明專利]醫療器械研發項目管理方法及系統

在審

• 申請號: 201910078869.0
• 申請日: 2019-01-25
• 公開（公告）號: CN109872124A
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: 張峰;潘薇;吳慶榮;盛中華;羅勇彪;顧新中;鐘志輝;李晶
• 申請（專利權）人: 廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司;廣州奧申軟件科技有限公司
• 主分類號: G06Q10/10
• 分類號: G06Q10/10
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文;麥小嬋

1.一種醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，至少包括如下步驟：

響應用戶根據產品需求發起的醫療器械研發信息調用請求，調用醫療器械研發過程中所涉及的研發工藝信息和研發工序信息；

將所述研發工序信息轉化為生產工序信息，根據所述生產工序信息，為所述生產工序信息對應的每個生產工序，匹配可執行所述生產工序的生產角色信息；

將所述研發工藝信息轉化為生產工藝信息，根據所述生產工藝信息、所述生產工序信息以及所述生產角色信息，生成醫療器械工藝流程圖。

2.根據權利要求1所述的醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，還包括：

根據醫療器械的研發樣品試產流程產生的多個試產工序信息以及多個試產結果，確定所述研發工序信息。

3.根據權利要求1所述的醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，還包括：

響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態，并在判斷所述醫療器械工藝流程圖為未發布狀態后，根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息，并根據修改后的所述生產工序信息，重新確定所述多個生產角色信息。

4.根據權利要求3所述的醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，所述響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態，并在判斷所述醫療器械工藝流程圖為未發布狀態后，根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息，具體為：

響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述用戶是否具有修改權限；其中，若所述用戶不具有所述修改權限，則返回第一提示信息；

若所述用戶具有所述修改權限，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態；其中，若是，則根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息；

否則，返回第二提示信息。

5.根據權利要求1所述的醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，所述根據所述生產工序信息，為所述生產工序信息對應的每個生產工序，匹配可執行所述生產工序的生產角色信息，具體為：

根據所述生產工序信息，查找可執行所述生產工序的生產角色信息集，并根據所述用戶發起的生產角色選定請求，從所述生產角色信息集中為所述生產工序匹配所述生產角色信息。

6.根據權利要求1所述的醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，所述根據所述生產工藝信息、所述生產工序信息以及所述生產角色信息，生成醫療器械工藝流程圖，具體為：

根據所述生產工序信息，每個所述生產工序所需的所述生產工藝信息，以及每個所述生產工序所需的所述生產角色信息，生成醫療器械工藝流程圖。

7.根據權利要求1所述的醫療器械研發項目管理方法，其特征在于，所述研發工藝信息包括：

醫療器械行業管理標準文檔信息、研發所述醫療器械所需產線的產線信息、研發所述醫療器械所需設備的設備要求信息、研發所述醫療器械所需的物料信息以及研發所述醫療器械所需的研發環境要求信息。

8.一種醫療器械研發項目管理系統，其特征在于，包括：

信息調用模塊，用于響應用戶根據產品需求發起的醫療器械研發信息調用請求，調用醫療器械研發過程中所涉及的研發工藝信息和研發工序信息；

角色確定模塊，用于將所述研發工序信息轉化為生產工序信息，根據所述生產工序信息，為所述生產工序信息對應的每個生產工序，匹配可執行所述生產工序的生產角色信息；

信息生成模塊，用于將所述研發工藝信息轉化為生產工藝信息，根據所述生產工藝信息、所述生產工序信息以及所述多個生產角色信息，生成醫療器械工藝流程圖后，將所述醫療器械工藝流程圖保存到數據庫。

9.根據權利要求8所述的醫療器械研發項目管理系統，其特征在于，還包括：

研發樣品試產信息模塊，用于根據醫療器械的研發樣品試產流程產生的多個試產工序信息以及多個試產結果，確定所述研發工序信息。

10.根據權利要求8所述的醫療器械研發項目管理系統，其特征在于，還包括：

信息修改模塊，用于響應用戶發起的生產工序信息修改請求，判斷所述醫療器械工藝流程圖是否為未發布狀態，并在判斷所述醫療器械工藝流程圖為未發布狀態后，根據所述生產工序信息修改請求，修改所述生產工序信息，并根據修改后的所述生產工序信息，重新確定所述多個生產角色信息。