[發(fā)明專利]一種鋰鹽濃度監(jiān)測工程中樣本的選擇方式

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910074133.6
• 申請日: 2019-01-25
• 公開（公告）號: CN109596757A
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭新勝;王貴賢;邵詠;張瑞嶺;王春濤;王琪;田豐;王甜甜
• 申請（專利權(quán)）人: 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/02;A61B5/153
• 代理公司: 西安銘澤知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 61223
• 代理人: 李振瑞

本發(fā)明公開了鋰鹽濃度臨床診斷與監(jiān)測技術(shù)領(lǐng)域的一種鋰鹽濃度監(jiān)測工程中樣本的選擇方式，該選擇方式的具體步驟如下：S1：針對服藥穩(wěn)定的患者，當(dāng)天晚上正常服藥后，于次日12h后固定時間采用監(jiān)測樣本，并在采集的監(jiān)測樣本中滴加添加劑；S2：對采樣的樣本分別進行鋰鹽濃度測定，評選出采用不同的采血方式以及儲存溫度對于鋰鹽濃度的差異，對臨床試驗提供準(zhǔn)確的檢測報告；S3：根據(jù)與正常鋰指數(shù)差異最小的一組選擇合適的樣本采集工具、樣品添加劑、樣品儲存時間及溫度，本發(fā)明可以避免實驗室因采樣誤差，為臨床提供失真的檢測報告，從而提升檢驗報告針對臨床治療的可信度，使患者使用鋰鹽治療的風(fēng)險降到最低，使治療效果得到最大化。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明公開了一種鋰鹽濃度監(jiān)測工程中樣本的選擇方式，具體為鋰鹽濃度臨床診斷與監(jiān)測技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

在治療精神病的藥物中，鋰鹽是治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)的心境穩(wěn)定劑中的第一選擇和金標(biāo)準(zhǔn)，它也是具有清晰預(yù)防自殺效應(yīng)的情緒穩(wěn)定劑，使用鋰鹽治療不管年齡和性別均可降低自殺風(fēng)險。但是在使用過程中發(fā)現(xiàn)鋰鹽也有不同方面的毒副作用如：如感情淡漠、震顫、坐立不安、手足舞蹈癥、共濟失調(diào)、腎功能損傷、癲癇發(fā)作、嚴(yán)重的引起昏迷乃至死亡。因為鋰鹽不和蛋白質(zhì)結(jié)合，清除途經(jīng)單一(主要通過腎臟排泄)，因此鋰鹽的治療劑量(0.4～1.5mmol/L)，與中毒劑量(1.6mmol/L)十分接近，并且不同藥物合用及其它因素影響，可能導(dǎo)致病人Li+濃度增高或降低。這給臨床醫(yī)師選用鋰鹽治療帶來諸多風(fēng)險和不便。因此，臨床迫切需要實驗室進行規(guī)范的Li+濃度監(jiān)測，提供快速、準(zhǔn)確的檢測報告，以防止中毒現(xiàn)象的發(fā)生。有關(guān)Li+測定方法的主要文獻(xiàn)報道有：火焰光度法、原子吸收光譜法、離子選擇電極(ISE)法、比色法、差動脈沖伏安法(單掃描示波極譜法)、Reverse Iontophoresis、磁共振波譜法、微型芯片毛細(xì)管電泳法、使用方程計算預(yù)測Li+劑量等。臨床實用的方法有火焰光度法和ISE法，火焰光度法由于實驗方法固有的缺陷基本被淘汰，目前最常用的是ISE法。

和其它方法相比樣本自身因素對ISE法測定Li+結(jié)果的影響較為復(fù)雜，導(dǎo)致電極可能顯示出失真的檢測結(jié)果。為此，我們提出了一種鋰鹽濃度監(jiān)測工程中樣本的選擇方式投入使用，以解決上述問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種鋰鹽濃度監(jiān)測工程中樣本的選擇方式，已解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種鋰鹽濃度監(jiān)測工程中樣本的選擇方式，該選擇方式的具體步驟如下：

S1：針對服藥穩(wěn)定的患者，當(dāng)天晚上正常服藥后，于次日12h后固定時間采用監(jiān)測樣本，并在采集的監(jiān)測樣本中滴加添加劑；

S2：對采樣的樣本分別進行鋰鹽濃度測定，評選出采用不同的采血方式以及儲存溫度對于鋰鹽濃度的差異，對臨床試驗提供準(zhǔn)確的檢測報告；

S3：根據(jù)與正常鋰指數(shù)差異最小的一組選擇合適的樣本采集工具、樣品添加劑、樣品儲存時間及溫度。

優(yōu)選的，所述步驟S1中，監(jiān)測樣本的采集類型有血清、血漿、毛細(xì)血管、紅細(xì)胞/血漿比值、尿液、淚液、唾液以及大腦組織。

優(yōu)選的，所述步驟S2中的添加劑為促凝劑或分離膠。

優(yōu)選的，所述步驟S1中，監(jiān)測樣本的采集過程如下：

S11：使用玻璃和塑料采血管分別采集臨床使用鋰鹽治療達(dá)穩(wěn)態(tài)患者的靜脈血樣；

S12：在采集的樣本中加入添加劑，在25℃、4℃的不同溫度下以及在0、4、8、24h的不同時間段保存樣本；

S13：將配制的碳酸鋰溶液以及質(zhì)控液分別放置玻璃和塑料采血管的1/4、1/3、1/2、1/1，在不同溫度放置0、4、8、24h；

S14：將樣本用乙晴沉淀后取上層液氮氣吹干，其殘渣用氯仿-異丙醇與20mmol/L磷酸水溶液溶解，去上層液進樣；