[發明專利]一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式

在審

• 申請號: 201910074133.6
• 申請日: 2019-01-25
• 公開（公告）號: CN109596757A
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發明（設計）人: 郭新勝;王貴賢;邵詠;張瑞嶺;王春濤;王琪;田豐;王甜甜
• 申請（專利權）人: 新鄉醫學院第二附屬醫院
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/02;A61B5/153
• 代理公司: 西安銘澤知識產權代理事務所(普通合伙) 61223
• 代理人: 李振瑞

1.一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：該選擇方式的具體步驟如下：

S1：針對服藥穩定的患者，當天晚上正常服藥后，于次日12h后固定時間采用監測樣本，并在采集的監測樣本中滴加添加劑；

S2：對采樣的樣本分別進行鋰鹽濃度測定，評選出采用不同的采血方式以及儲存溫度對于鋰鹽濃度的差異，對臨床試驗提供準確的檢測報告；

S3：根據與正常鋰指數差異最小的一組選擇合適的樣本采集工具、樣品添加劑、樣品儲存時間及溫度。

2.根據權利要求1所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S1中，監測樣本的采集類型有血清、血漿、毛細血管、紅細胞/血漿比值、尿液、淚液、唾液以及大腦組織。

3.根據權利要求1所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S2中的添加劑為促凝劑或分離膠。

4.根據權利要求1所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S1中，監測樣本的采集過程如下：

S11：使用玻璃和塑料采血管分別采集臨床使用鋰鹽治療達穩態患者的靜脈血樣；

S12：在采集的樣本中加入添加劑，在25℃、4℃的不同溫度下以及在0、4、8、24h的不同時間段保存樣本；

S13：將配制的碳酸鋰溶液以及質控液分別放置玻璃和塑料采血管的1/4、1/3、1/2、1/1，在不同溫度放置0、4、8、24h；

S14：將樣本用乙晴沉淀后取上層液氮氣吹干，其殘渣用氯仿-異丙醇與20mmol/L磷酸水溶液溶解，去上層液進樣；

S15：針對不同的樣本進行試驗探討，并綜合分析選擇結果。

5.根據權利要求4所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S11中，玻璃和塑料采血管的管徑相同，并在采血管上標注容積1/4、1/3、1/2、1/1。

6.根據權利要求4所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S13中，質控液為采用校準的吸管配制的血樣。

7.根據權利要求4所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S14中，檢測過程中的柱溫為40℃，流動相為乙晴，流速為1.0ml/min，檢測波長為306nm。

8.根據權利要求1所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S2中，樣本的采集按12h.stSLi，其時間誤差不大于或小于30min，并避免溶血和高脂血。

9.根據權利要求1所述的一種鋰鹽濃度監測工程中樣本的選擇方式，其特征在于：所述步驟S3中，正常的鋰指數值在30％-40％之間，若維持治療時此值變小，視為患者沒有按時服藥，如增高則預示中毒，即鋰離子從細胞中排出發生障礙。