[發明專利]一種人工熊膽滴丸的制備方法在審
| 申請號： | 201910071284.6 | 申請日： | 2019-01-25 |
| 公開（公告）號： | CN109864976A | 公開（公告）日： | 2019-06-11 |
| 發明（設計）人： | 張小利;穆竟偉;王國明;劉紹勇 | 申請（專利權）人： | 上海凱寶藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K35/413;A61P25/08;A61P11/04;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙) 11548 | 代理人： | 李靜 |
| 地址： | 201401 上海市*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 滴丸 人工熊膽粉 人工熊膽 熔化 聚乙二醇 滴料 制備 保溫 配制 輕質液狀石蠟 藥物技術領域 萬能粉碎機 滴丸制劑 加熱攪拌 天然熊膽 油浴加熱 原料粉碎 機油 滴丸機 膏狀物 冷凝劑 原料藥 調料 稱量 滴盤 滴頭 滴制 過篩 備用 密封 開發 | ||
1.一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1，原料粉碎、稱量、配料，采用萬能粉碎機對人工熊膽粉進行粉碎、過篩，密封，備用；
S2，配制保溫：油浴加熱溫度至60-95℃，將聚乙二醇6000分次加入配料罐內，每次加入量2－20kg，加熱攪拌熔化，待聚乙二醇全部熔化后，攪拌，加入粉碎好的人工熊膽粉進行混合，制得深棕黃色至深褐色膏狀物，將配制好的待滴料放在配料罐中保溫；
S3，滴丸：向滴丸機內加入50-300kg輕質液狀石蠟作為冷凝劑，當滴丸機油浴溫度升至60－95℃時，將待滴料加入調料罐內，用1排滴盤2.5#滴頭進行滴制，設定藥液啟動溫度50-95℃，開始滴丸；
S4，瀝油：將滴制出來的滴丸放在集丸離心機的網袋中，進行離心，待瀝盡冷凝劑后，將滴丸放入篩選機中選丸；
S5，選丸：篩選機的擦油轉籠孔形，瀝油后的滴丸經過篩選機進行選丸；
S6，包裝：選出的合格滴丸收集于雙層潔凈低密度聚乙烯袋內，密封、稱重、檢驗。
2.根據權利要求1所述的一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，所述S1，過篩的目數為80目。
3.根據權利要求1所述的一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，所述S2，攪拌頻率為10-60HZ，所述配料罐中保溫的保溫溫度60－95℃。
4.根據權利要求1所述的一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，所述S5，篩選機的擦油轉籠孔形為方形。
5.根據權利要求1所述的一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，所述S4，離心每次離心的產品重量≤2kg，離心時間2-10分鐘，離心轉速1000-3000r/min。
6.根據權利要求1所述的一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，所述S5，篩選機采用旋轉式篩選機。
7.根據權利要求1所述的一種人工熊膽滴丸的制備方法，其特征在于，所述S1，人工熊膽粉采用的是酶促法的綠色生物轉化技術進行生產的人工熊膽粉。
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