[發(fā)明專利]一種阿奇霉素干混懸劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910060247.5
• 申請日: 2019-01-22
• 公開（公告）號: CN109875965B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉濤;曹淑玲;邱秀風(fēng);胡翔;黃文祥;廖泰煌;廖廣和
• 申請（專利權(quán)）人: 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/7052;A61P31/04
• 代理公司: 北京高航知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11530
• 代理人: 王宇

1.一種阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于：

其處方如下所示：

名稱/型號 數(shù)量

阿奇霉素 100mg

二氧化硅 12mg

無水磷酸三鈉 20mg

高取代羥丙纖維素 50mg

低取代羥丙纖維素 30mg

微波變性木薯淀粉 0.5g

蔗糖 4g

黃原膠 20mg

香精 適量

精制糖 適量

其制備方法步驟如下：

（1）備料:

各種物料過20-80目篩備用；

（2）糖顆粒制備

a.制粒：將蔗糖粉、黃原膠，加入到臥式混合機(jī)，混合10分鐘，加入純化水?dāng)嚢柚瞥绍洸模瑢④洸闹糜趽u擺制粒機(jī)上過24目篩制粒；

b.干燥：濕顆粒置沸騰干燥機(jī)中，干燥過程均勻通入霧化空氣進(jìn)行潤濕，床內(nèi)實際溫度控制在45℃-65℃，干燥至水分≤1.5%，停止干燥；

c.整粒：將干燥好的顆粒置分篩機(jī)中24-30目整粒；水分應(yīng)不超過1.5%；

（3）阿奇霉素顆粒制備將阿奇霉素、高取代羥丙纖維素、微波變性木薯淀粉放入臥式混合機(jī)內(nèi)開啟攪拌，再加入低取代羥丙纖維素，混合均勻，加入水適量，攪拌20-30min，目視得到松散顆粒，混勻，去除18目以上大顆粒，剩余顆粒 24目整粒，50℃-60℃干燥30分鐘；

（4）總混：

精制糖、二氧化硅置混合機(jī)內(nèi)預(yù)混5min，再加入阿奇霉素顆粒和無水磷酸三鈉，混合5min，按遞加法加入制好的糖顆粒、香精，混合20-60分鐘；

（5）包裝：

鋁塑藥用復(fù)合膜包裝，根據(jù)中間體含量計算每袋裝量，控制裝量范圍±5%；

（6）取樣檢驗；

其中，所述微波變性木薯淀粉的制備方法：準(zhǔn)確稱取200 g原木薯淀粉，置于600 mL燒杯中，將淀粉中水的質(zhì)量分?jǐn)?shù)調(diào)節(jié)至35％，密封，于室溫下放置 24 h，然后置于微波爐中加熱10分鐘，功率按1 g淀粉0.5 W計算，輸出頻率2450 MHz，取出緩慢冷卻至室溫，接著用動態(tài)高壓微射流均質(zhì)機(jī)分別在50、120、185MPa下處理３次；在45℃的電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱中干燥，用高速萬能粉碎機(jī)粉碎后過200目篩。

2.權(quán)利要求1所述阿奇霉素干混懸劑的制備方法所制備得到的阿奇霉素干混懸劑。