[發(fā)明專(zhuān)利]一種替格瑞洛分散片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910046905.5
• 申請(qǐng)日: 2019-01-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111450067A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何亞男;王宇杰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京萬(wàn)全德眾醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/20
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/20;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/26;A61P9/10
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種替格瑞洛分散片及其制備方法，其特征在于由以下重量百分比計(jì)的藥物組分組成：

替格瑞洛 20-45%

填充劑 50-70%

崩解劑 1-10%

潤(rùn)滑劑 0.5-5%。

2.如權(quán)利要求1所述的一種替格瑞洛分散片，其特征在于所述的替格瑞洛與親水性輔料共粉至粒徑為30μm～60μm。

3.如權(quán)利要求2所述的一種替格瑞洛分散片，其特征在于所述的親水性輔料為乳糖、淀粉和甘露醇中的一種或多種。

4.如權(quán)利要求2所述的一種替格瑞洛分散片，其特征在于所述的替格瑞洛與親水性輔料的比例為2:1～1:2。

5.如權(quán)利要求1所述的一種替格瑞洛分散片，其特征在于所述的崩解劑為低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)聚維酮中的一種或多種。

6.如權(quán)利要求1所述的一種替格瑞洛分散片及其制備方法，其特征在于采用直接壓片的方法，具體操作步驟如下：

（1）將替格瑞洛、填充劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑過(guò)60目篩，備用；

（2）將替格瑞洛與親水性輔料共粉至粒徑為30μm～60μm；

（3）將共粉物、填充劑、崩解劑混合，再加入潤(rùn)滑劑混合，混合均勻；

（4）用φ9mm平?jīng)_壓片，片重300mg，片重差異±5%，硬度40-60N。