[發明專利]耐穿刺人造血管用材料的制備方法及由此制得的人造血管

在審

• 申請號: 201910040748.7
• 申請日: 2019-01-16
• 公開（公告）號: CN109914036A
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 歐陽晨曦;李佳榮;王趁紅;劉健鵬;劉思詩
• 申請（專利權）人: 武漢楊森生物技術有限公司
• 主分類號: D04H1/728
• 分類號: D04H1/728;D01D5/00;A61L27/40;A61L27/18;A61L27/26;A61L27/50
• 代理公司: 武漢河山金堂專利事務所(普通合伙) 42212
• 代理人: 胡清堂

1.一種耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

S1：將聚合物溶于溶劑中，得到濃度為w/v為10～70％的聚合物溶液；

S2：將步驟S1得到的聚合物溶液置于芯軸裝置上，進行靜電紡絲，獲得多孔的靜電紡絲纖維內層，干燥，去除殘留溶劑；

S3：將步驟S2獲得的內層作為接收面，采用聚合物溶液進行第一次電噴、第二次電噴、…..第n次電噴，獲得致密外層，形成耐穿刺所述人造血管；其中，所述第一次電噴過程中包括電噴、停止、電噴、停止…..多次循環。

2.根據權利要求1所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S1中，所述的聚合物選自聚己內酯、聚氨酯和聚丙交酯中的一種或多種；所述溶劑選自N,N-二甲基甲酰胺，N,N-二甲基乙酰胺，丙酮，四氫呋喃，六氟異丙醇中的一種或多種；

所述的聚己內酯、聚丙交酯及聚氨酯的重均分子量為1萬～100萬；

優選地，所述的聚己內酯的重均分子量為6萬～30萬，所述的聚丙交酯的重均分子量為5萬～50萬；所述的聚氨酯的重均分子量為10萬～60萬。

3.根據權利要求1或2所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S1中，所述的聚合物溶液中聚己內酯≤20wt％，聚丙交酯占≤20wt％，聚氨酯占60wt％～100wt％。

4.根據權利要求1所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S2中，所述靜電紡絲包括：將所述聚合物溶液注入注射器中，調節噴絲頭與芯軸接收裝置之間的距離為5～25cm；紡絲的環境溫度為20～70℃，環境濕度20～60％RH，調節電壓至8～40kV，溶液的給料速度為0.5～5mL/h，輥筒轉速為10～1000rad/min，進行紡絲。

5.根據權利要求1所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S3中，電噴時采用的聚合物溶液選自聚己內酯、聚氨酯中的一種或兩種。

6.根據權利要求1所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S3中，所述第一次噴涂中停止時間為5-20min，所述第一次噴涂、第二次噴涂及第n次噴涂的時間為5-50min。

7.根據權利要求1所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S3中，所述第n次噴涂的n值≥3；

優選地，步驟S3中，所述第n次噴涂的n值為3-8。

8.根據權利要求1所述耐穿刺人造血管用材料的制備方法，其特征在于：步驟S3中，所述第一次噴涂、第二次噴涂及第n次噴涂包括：

給料速率為0.1-5mL/h，輥筒轉速為50-1000rad/min；

環境溫度為10-50℃，環境濕度為10-60％RH，電壓為5-30kV。

9.如權利要求1-8任一項所述制備方法制得的人造血管，其特征在于：包括：靜電紡絲纖維內層和電噴致密外層。

10.根據權利要求9所述的人造血管，其特征在于：所述的纖維內層厚度為1μm～1000μm，纖維直徑為50nm～5000nm，致密外層厚度為1μm～1000μm；

優選地，所述的纖維內層厚度為5μm～700μm，纖維直徑為50nm～3000nm，致密外層厚度為5μm～700μm；

更優選地，所述的纖維內層厚度為50μm～450μm，纖維直徑為800nm～3000nm，致密外層厚度為10μm～300μm。