[發明專利]一種適用于末梢血免疫層析定量檢測的試紙及其應用

有效

• 申請號: 201910032499.7
• 申請日: 2019-01-14
• 公開（公告）號: CN109799338B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 張雯娜;鄧朝義;胡今科
• 申請（專利權）人: 湖南達道生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/543;G01N33/58
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 伍傳松

本發明公開了一種適用于末梢血免疫層析定量檢測的試紙及其應用，包括底板，所述底板上沿底板長度方向依次設有樣品墊、封閉墊、反應墊和吸水墊；其特征在于：所述樣品墊上包被有第一抗體，所述第一抗體上帶有示蹤標志物且能夠識別待測目標物一抗原表位；所述封閉墊上包被有抗紅細胞抗體，所述封閉墊與所述反應墊部分層疊。本發明還包括了上述試紙在免疫層析檢測盒的制備或末梢血免疫層析定量檢測中的應用。與現有技術相比，本發明方案的試紙具有靈敏度高、線性范圍寬等優點。

技術領域

本發明涉及醫療檢測技術領域，具體涉及一種適用于末梢血免疫層析定量檢測的試紙及其應用。

背景技術

免疫層析技術(immu-nochromatography assay，ICA)是出現于20世紀80年代初期的一種新型免疫分析方式，它是在免疫滲濾的基礎上建立的一種簡單快速的免疫學檢測技術。免疫層析法的原理是將特異的抗體固定于硝酸纖維素膜的某一區帶，當該干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品后，由于毛細管的作用，樣品將沿著該膜向前移動，當移動至固定有抗體的區域時，樣品中相應的抗原即與該抗體發生特異性結合，若用免疫膠體金或免疫酶染色可使該區域顯示一定的顏色，從而實現特異性的免疫診斷，該方法能實現快速、準確地檢測，具有廣泛的應用前景，尤其是在重大疾病的早期診斷、治療及預防中，具有巨大的社會效益和經濟效益。

人體各項機能的健康狀態均可通過特定標志物進行體現，定期監測這些特定標志物的含量對于判定人體的健康程度具有重要意義。尤其是有一些對于多種疾病診斷均具有重要意義的標志物如腦鈉鈦(Brain Natriuretic Peptide，BNP)和降鈣素原(procalcitonin，PCT)等，若能這些標志物進行準確檢測對于多種重大疾病的防治具有重要意義。BNP主要由心室分泌產生，心肌細胞首先合成108個氨基酸的BNP原，被稱之為proBNP(BNP前體)。在受到心肌細胞的刺激后，proBNP在蛋白酶作用下裂解為由76個氨基酸組成的無活性的直線多肽N-末端腦鈉肽(N terminal pro B type natriuretic peptide，NT-proBNP)和32個氨基酸組成的生物活性環狀多肽BNP。由于NT-proBNP和BNP兩種多肽生成后都會進入血循環，兩者來源相同且等摩爾分泌，因此，理論上檢測這兩種多肽的臨床應用結果是一致的。

然而，由于BNP的半衰期短且生物學活性較強，因此，其濃度水平會受多種因素影響且BNP檢測時只能使用血漿樣本，導致其臨床應用效果不太理想。與BNP相比，NT-proBNP生物半衰期更長(為60-120分鐘，BNP生物半衰期僅20分鐘)，更穩定，由于NT-proBNP無生理活性，因而不受治療用合成BNP的干擾，同時，NT-proBNP的檢測基本不受體味改變和日常活動影響，且不存在日漸生理學波動，故無需固定體位和時間，既可以使用血清，也可以使用血漿。因此，檢測NT-proBNP更有便于實驗操作。

2006年9月美國McMaster大學的循環實踐中心對BNP和NT-proBNP在臨床應用方面的價值進行了評估：健康對照組與心衰患者的NT-proBNP和BNP對比，相比于BNP，NT-proBNP在不同分級中濃度差異最大，可以更加明顯地區分心衰的嚴重程度，尤其在區分健康對照組與輕度心衰患者時，差異更加明顯。在早期心衰檢測中，NT-proBNP的檢出準確度明顯高于BNP檢測。準確高效地檢測NT-proBNP含量，在診斷、檢測、預后等方面，能為臨床醫生提供極其重要的幫助。