[發(fā)明專利]一種適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙及其應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910032499.7
• 申請(qǐng)日: 2019-01-14
• 公開（公告）號(hào): CN109799338B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張?chǎng)┠?/a>;鄧朝義;胡今科
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南達(dá)道生物工程有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/558
• 分類號(hào): G01N33/558;G01N33/543;G01N33/58
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 伍傳松

1.一種適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，包括底板，所述底板上沿底板長(zhǎng)度方向依次設(shè)有樣品墊、封閉墊、反應(yīng)墊和吸水墊；其特征在于：所述樣品墊上包被有第一抗體，所述第一抗體上帶有示蹤標(biāo)志物且能夠識(shí)別待測(cè)目標(biāo)物一抗原表位；所述封閉墊上包被有抗紅細(xì)胞抗體，所述封閉墊與所述反應(yīng)墊部分層疊；所述封閉墊與所述反應(yīng)墊重疊的區(qū)域長(zhǎng)度為1～5mm；

所述樣品墊上還固定有質(zhì)控抗體，所述反應(yīng)墊上還設(shè)有檢測(cè)線和質(zhì)控線，所述檢測(cè)線位于靠近吸水墊的一側(cè)，所述質(zhì)控線位于靠近封閉墊的一側(cè)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述封閉墊與所述反應(yīng)墊重疊的區(qū)域長(zhǎng)度為3mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述封閉墊通過以下方法制備而得：將用于制備封閉墊的基質(zhì)材料用封閉液浸泡后，再經(jīng)干燥處理后制得，所述封閉液包括抗紅細(xì)胞抗體、乙二銨四乙酸二鈉、BSA和Tris-HCl緩沖液。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述抗紅細(xì)胞抗體的濃度為0.02mg/ml～0.2mg/ml；所述乙二銨四乙酸二鈉的濃度為0.05～0.5wt％；所述BSA的濃度為0.1～5wt％；所述Tris-HCl緩沖液的pH值為7.35～7.45。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述第一抗體包被在樣品墊的中部區(qū)域且靠近外設(shè)的檢測(cè)加樣孔。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述質(zhì)控線上包被有能夠捕獲質(zhì)控抗體的抗原，所述檢測(cè)線上包被有第二抗體，所述第二抗體為能夠識(shí)別待測(cè)目標(biāo)物另一抗原表位的抗體。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述抗原為質(zhì)控抗原，所述質(zhì)控抗原的濃度為0.2～2.0mg/ml，所述第二抗體的濃度為0.5～3mg/ml。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適用于末梢血免疫層析定量檢測(cè)的試紙，其特征在于：所述示蹤標(biāo)志物為膠體金；所述待測(cè)目標(biāo)物為PCT或NT-proBNP；所述抗紅細(xì)胞抗體為抗人紅細(xì)胞抗體。

9.一種如權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的試紙?jiān)诿庖邔游鰴z測(cè)盒的制備中的應(yīng)用。