[發明專利]中孕期母血清甲胎蛋白異質體L2和L3篩查唐氏綜合征的方法在審
| 申請號： | 201910030319.1 | 申請日： | 2019-01-14 |
| 公開（公告）號： | CN109920542A | 公開（公告）日： | 2019-06-21 |
| 發明（設計）人： | 陳益明;辛然;盧莎;連結靜;梅瑾;顧琳媛;王昊;張艷珍;張聞;褚雪蓮;王敏;汪曉瑩;李俐瑤;殷一旋;毛愛芬 | 申請（專利權）人： | 杭州市婦產科醫院 |
| 主分類號： | G16H50/30 | 分類號： | G16H50/30 |
| 代理公司： | 杭州九洲專利事務所有限公司 33101 | 代理人： | 陳繼亮 |
| 地址： | 310008 浙*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 胎兒 篩查 甲胎蛋白異質體 孕婦 唐氏綜合征 孕婦血清 血清 酶聯免疫法 染色體核型 水平超過 隨機抽取 羊水細胞 血清AFP 標志物 靈敏度 檢測 兩組 判定 發育 分析 | ||
1.一種中孕期母血清甲胎蛋白異質體L2和L3篩查唐氏綜合征的方法，其特征在于：該方法包括如下步驟：
(1)、收集經羊水細胞染色體核型分析確診為DS胎兒的多個孕婦構成病例組，隨機抽取胎兒發育正常的多個孕婦構成對照組；
(2)、采用酶聯免疫法檢測兩組孕婦血清的AFP-L2和AFP-L3水平，使用AFP-L2、AFP-L3構建風險計算模型，根據ROC曲線計算出AFP-L2、AFP-L3篩查DS胎兒的最佳臨界值、曲線下面積；
(3)、檢測時，采用酶聯免疫法檢測待測孕婦血清的AFP-L2和AFP-L3水平，使用AFP-L2、AFP-L3構建的風險計算模型進行篩查，當待測孕婦血清的AFP-L2和AFP-L3水平超過設定的閥值，則判定待測孕婦的胎兒為DS胎兒。
2.根據權利要求1所述的中孕期母血清甲胎蛋白異質體L2和L3篩查唐氏綜合征的方法，其特征在于：風險計算模型為：DS的風險值通過將DS的年齡風險值與對應正態分布似然比值相乘計算，
年齡方程：riskage＝0.000627+exp-16.2395+0.286*(age-0.5)
其中riskage為年齡風險值，age為預產年齡
似然比計算：
二維正態分布似然計算公式：
其中σ為對應指標標準差，ρ為兩指標相關系數，μ為樣本均值，此處X指代AFP MoM值的對數，Y為free-βHCG MoM值的對數，最終DS風險值：
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