[發(fā)明專利]阿奇霉素固體制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910018364.5 | 申請日： | 2019-01-08 |
| 公開（公告）號： | CN109875970B | 公開（公告）日： | 2021-08-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 殷殿書;趙曉雷;張洪昌;劉芳菊;陳雪桃;趙娜;趙振坡;石儉;張玉紅;王曉靜 | 申請（專利權(quán)）人： | 石家莊四藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K9/36;A61K31/7052;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家莊市*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 霉素 固體 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿奇霉素固體制劑，其特征在于，該制劑為阿奇霉素速釋片劑，該制劑采用原料和第一稀釋劑與一定量的潤濕劑預(yù)先制粒，再加入第二稀釋劑、崩解劑、粘合劑和表面活性劑制粒，干燥后加入潤滑劑總混；其中，
所述原料為阿奇霉素二水合物，所述原料的用量為制劑片芯重量的45%～65%；
所述潤濕劑為無水乙醇，所述潤濕劑的用量為制劑片芯重量的35%～42%；
所述第一稀釋劑為淀粉，所述第一稀釋劑的用量為制劑片芯重量的8%～15%；
所述第二稀釋劑為磷酸氫鈣，所述第二稀釋劑的用量為制劑片芯重量的15%～25%；
所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，所述崩解劑的用量為制劑片芯重量的2%～4%；
所述粘合劑為羥丙甲纖維素，所述粘合劑的用量為制劑片芯重量的2%～4%；
所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉，所述表面活性劑的用量為制劑片芯重量的0.5%～1%；
所述潤滑劑為硬脂酸鎂，所述潤滑劑的用量為制劑片芯重量的0.5%～1%。
2.制備權(quán)利要求1所述的固體制劑的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：
（1）將阿奇霉素二水合物和第一稀釋劑用無水乙醇制粒，得過度濕潤的混合物一；
（2）向混合物一中加入第二稀釋劑、崩解劑、粘合劑和表面活性劑，繼續(xù)制粒，得混合物二；
（3）將混合物二干燥，加入潤滑劑，總混，壓片，包衣。
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