[發明專利]一種復方甘草片及其制備方法

有效

• 申請號: 201910014346.X
• 申請日: 2019-01-08
• 公開（公告）號: CN109498681B
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 傅雪猛;李恒;余劍偉
• 申請（專利權）人: 寧波大紅鷹藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/20;A61K47/69;A61K47/02;A61K47/36;A61K47/04;A61P11/10;A61P11/14;A61K31/125
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 周積德

1.一種復方甘草片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）粉碎過篩：將原輔料甘草浸膏粉，罌粟果提取物粉，苯甲酸鈉，氧化鎂，淀粉，磷酸氫鈣，滑石粉，微粉硅膠，粉碎過30目篩網；

（2）稱量：按制備10000片復方甘草片的量稱取甘草浸膏粉1125 g，罌粟果提取物粉40g，苯甲酸鈉20 g，氧化鎂40 g，淀粉300 g，磷酸氫鈣300 g，滑石粉100 g，微粉硅膠5 g，備用；

（3）初混：將步驟（2）甘草浸膏粉1125 g，罌粟果提取物粉40 g，苯甲酸鈉20 g，氧化鎂40 g，淀粉300 g，磷酸氫鈣300 g，滑石粉100 g，混合5 min；

（4）溶解：將樟腦20 g溶于八角茴香油20 g中，攪拌下加入80 g平均粒徑1 μm的倍他環糊精吸附，密閉靜置0.5 h；加入步驟（3）混合物搓散，過40目篩網，備用；

（5）預混：將步驟（4）過篩的混合物混合5 min；

（6）制粒：將步驟（5）物料采用干法制粒機制粒；

（7）整粒：將步驟（6）干壓制得的片狀物料使用整粒機整粒，采用12目篩網；

（8）總混：將步驟（7）所得物料加入步驟（2）已稱量好的微粉硅膠5 g，混合5 min；

（9）壓片：采用8 mm，淺凹沖模壓片，主壓壓力10 KN；

（10）包裝：所得片劑采用瓶包裝，即得。

2.一種復方甘草片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）粉碎過篩：將原輔料甘草浸膏粉，罌粟果提取物粉，苯甲酸鈉，氧化鎂，淀粉，滑石粉，微粉硅膠，粉碎過40目篩；

（2）稱量：按制備10000片復方甘草片的量稱取甘草浸膏粉1125 g，罌粟果提取物粉40g，苯甲酸鈉20 g，氧化鎂120 g，淀粉300 g，滑石粉100 g，微粉硅膠50 g，備用；

（3）初混：將步驟（2）甘草浸膏粉1125 g，罌粟果提取物粉40 g，苯甲酸鈉20 g，氧化鎂120 g，淀粉300 g，混合3 min；

（4）溶解：將樟腦20 g溶于八角茴香油20 g中，攪拌下加入160 g平均粒徑5 μm的倍他環糊精吸附，超聲10min，密閉靜置2 h；加入步驟（3）混合物搓散，過30目篩網，備用；

（5）預混：將步驟（4）過篩的混合物混合10 min；

（6）制粒：將步驟（5）物料采用干法制粒機制粒；

（7）整粒：將步驟（6）干壓制得的片狀物料使用整粒機整粒，采用14目篩網；

（8）總混：將步驟（7）所得物料加入步驟（2）已稱量好的滑石粉100 g，微粉硅膠50 g，混合10 min；

（9）壓片：采用10 mm，淺凹沖模壓片，主壓壓力5 KN；

（10）包裝：所得片劑采用瓶包裝，即得。

3.一種復方甘草片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）粉碎過篩：將原輔料甘草浸膏粉，罌粟果提取物粉，苯甲酸鈉，氧化鎂，淀粉，磷酸氫鈣，滑石粉，微粉硅膠粉碎過40目篩；

（2）稱量：按制備10000片復方甘草片的量稱取甘草浸膏粉1125 g，罌粟果提取物粉40g，苯甲酸鈉20 g，氧化鎂120 g，磷酸氫鈣300 g，滑石粉100 g，微粉硅膠50 g，備用；

（3）初混：將步驟（2）甘草浸膏粉1125 g，罌粟果提取物粉40 g，苯甲酸鈉20 g，氧化鎂120 g，磷酸氫鈣300 g，滑石粉50 g，混合10 min；

（4）溶解：將樟腦20 g溶于八角茴香油20 g中，攪拌下加入120 g平均粒徑2 μm的倍他環糊精吸附，攪拌均勻，密閉靜置4 h；加入步驟（3）混合物搓散，過60目篩網，備用；

（5）預混：將步驟（4）過篩的混合物混合10 min；

（6）制粒：將步驟（5）物料采用干法制粒機制粒；

（7）整粒：將步驟（6）干壓制得的片狀物料使用整粒機整粒，采用16目篩網；

（8）總混：將步驟（7）所得物料加入步驟（2）已稱量的滑石粉50 g，微粉硅膠50 g，混合10 min；

（9）壓片：采用8 mm，淺凹沖模壓片，主壓壓力8 KN；

（10）包裝：所得片劑采用瓶包裝，即得。