[發明專利]一種土霉素鈣腸溶微丸及其制備方法在審
| 申請號： | 201910012254.8 | 申請日： | 2019-01-07 |
| 公開（公告）號： | CN109498594A | 公開（公告）日： | 2019-03-22 |
| 發明（設計）人： | 李竹;徐金橋;諶京梅;張玉勝 | 申請（專利權）人： | 甘肅瑞和祥生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/50 | 分類號： | A61K9/50;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/65;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京華仲龍騰專利代理事務所(普通合伙) 11548 | 代理人： | 李靜 |
| 地址： | 734000 甘肅*** | 國省代碼： | 甘肅;62 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 制備 腸溶微丸 土霉素鈣 胃酸環境 運輸過程 制備軟材 質量穩定 粘合劑 不均勻 發酵粉 填充劑 分層 兩層 拋圓 微丸 粉塵 擠出 吸收 | ||
1.一種土霉素鈣腸溶微丸，其特征在于：按重量百分比該微丸由以下組分組成：
土霉素發酵粉：50份~60份；
填充劑：25份~30份；
粘合劑：3份~5份；
內層包衣層：9份~10份；
腸溶包衣層：2份~3份。
2.如權利要求1所述的土霉素鈣腸溶微丸，其特征在于：所述填充劑為淀粉、糊精、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉中的一種或多種。
3.如權利要求1所述的土霉素鈣腸溶微丸，其特征在于：所述粘合劑為水或羥丙基甲基纖維素、聚維酮K30中的一種或多種。
4.如權利要求1所述的土霉素鈣腸溶微丸，其特征在于：所述內層包衣層為遮光劑、著色劑、增塑劑中的一種或多種。
5.如權利要求1所述的土霉素鈣腸溶微丸，其特征在于：所述腸溶包衣層為腸溶型歐巴代、甲基丙烯酸共聚物A型、甲基丙烯酸共聚物C型、羥丙甲纖維素酞酸酯中一種或多種。
6.霉素鈣腸溶微丸的制備方法，其特征在于，該方法由以下工藝步驟組成：
（1）按重量百分比稱取土霉素發酵粉和填充劑，加入高速攪拌器內，開啟高速攪拌器轉速為800r/min~1500r/min，邊攪拌邊加入粘合劑，攪拌時間為60s~90s；
（2）將步驟（1）中獲得的土霉素鈣軟材在擠出機、滾圓機內制成微丸，微丸在80-100℃條件下干燥，水分控制15%以內；
（3）將步驟（2）中微丸過篩，取30-70目微丸；
（4）按重量百分比稱取內層包衣層原料混合均勻，將原料分散在溶液中；在包衣機中將內層包衣層原料包裹在步驟（3）中獲得的土霉素鈣微丸上，在60-70℃條件包衣并干燥，水分控制在5.0份以內，獲得含內層包衣層的土霉素鈣微丸；
（5）按重量百分比稱取腸溶包衣層原料混合均勻，將原料分散在溶液中；在包衣機中將腸溶包衣層原料包裹在步驟（4）中獲得的土霉素鈣微丸上，在60-70℃條件包衣并干燥，水分控制在5.0份以內，獲得含腸溶包衣層的土霉素鈣腸溶微丸；
（6）將步驟（5）中土霉素鈣腸溶微丸過篩，取24-60目微丸。
7.一種緩釋性治療飼料，其特征在于，在飼料造粒后混有如權利要求6所制造的物質。
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