[其他]非侵入性腦損傷診斷裝置

有效

• 申請號: 201890000516.8
• 申請日: 2018-02-05
• 公開（公告）號: CN211905389U
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 阿德里安·哈里爾;拉塞·瓦利馬
• 申請（專利權）人: 邁迪科泰斯芬蘭公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;A61B10/00;A61B5/00;G01N33/68;G01N33/53
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 金海霞;劉慧

1.一種非侵入性腦損傷診斷裝置，所述裝置包括：

探測器，所述探測器包括多孔基質；和

指示劑制劑，所述指示劑制劑設置在所述多孔基質中和/或所述多孔基質上并且包含用于選擇性結合樣品中基于聚糖的生物標志物的至少一種基于聚糖的生物標志物結合試劑，和第一視覺可檢測標記；

其中：

所述基于聚糖的生物標志物結合試劑和/或所述第一視覺可檢測標記中的至少一者被固定在所述多孔基質中的檢測區中和/或所述檢測區上；

所述基于聚糖的生物標志物指示腦損傷；

所述第一視覺可檢測標記在所述基于聚糖的生物標志物與所述基于聚糖的生物標志物結合試劑的結合事件后顯示顏色并且變得可見；并且

所述結合事件通過使所述樣品與所述探測器接觸來實現，

其特征在于，所述探測器還包含對照制劑，所述對照制劑包含對照結合試劑和第二視覺可檢測標記，所述對照結合試劑結合所述基于聚糖的生物標志物結合試劑、聚糖及其任何復合物中的至少一者，并且所述第二視覺可檢測標記在所述對照結合試劑與所述基于聚糖的生物標志物結合試劑、所述聚糖和/或所述其復合物的結合事件后變得可見，其中所述對照結合試劑和/或所述第二視覺可檢測標記被固定在所述多孔基質中的對照區中和/或所述對照區上，并且所述對照區和所述檢測區彼此垂直并且在中心處重疊以形成十字形圖案。

2.根據權利要求1所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述基于聚糖的生物標志物結合試劑是凝集素和/或抗體。

3.根據權利要求1或2所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述第一視覺可檢測標記附連到所述基于聚糖的生物標志物結合試劑。

4.根據權利要求1或2所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述顏色的強度水平的變化與所述樣品中所述基于聚糖的生物標志物的濃度水平成比例。

5.根據權利要求1或2所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述裝置還包括設置在所述探測器上方的半滲透層，所述層可滲透水性介質和其中的水性溶質，并且不可滲透大于0.05μm的粒子。

6.根據權利要求1或2所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述裝置還包括與所述探測器連通的手柄。

7.根據權利要求6所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述手柄包括在其近端與所述探測器直接連通并且在其遠端開口的管，所述管用于將所述樣品和/或溶液從外部來源輸送到所述探測器。

8.根據權利要求6所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述裝置還包括具有開口的框架，并且所述探測器被容納在所述框架的平面中的所述開口內，并且所述框架被安裝在所述手柄上。

9.根據權利要求8所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述框架包括顏色強度量表，所述量表包括圍繞所述開口徑向布置的多個區域，所述區域中的每一個具有表示所述樣品中所述基于聚糖的生物標志物的濃度水平的顏色強度水平，用于將所述探測器中的顏色強度水平與所述量表中所述區域之一中的顏色強度水平進行視覺比較，從而提供所述樣品中所述基于聚糖的生物標志物的濃度水平的直接視覺確定。

10.根據權利要求6所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述樣品是尿液，并且所述手柄是構造為用于實現所述接觸的管。

11.根據權利要求1或2所述的非侵入性腦損傷診斷裝置，其特征在于，所述樣品是唾液，并且所述裝置的尺寸和形狀適合插入受試者的口腔中用于實現所述接觸。