[發明專利]制備用于下游測試的包含確定濃度的感染原的輸出樣品

在審

• 申請號: 201880088560.3
• 申請日: 2018-12-05
• 公開（公告）號: CN111712709A
• 公開（公告）日: 2020-09-25
• 發明（設計）人: 尼廷·K·拉贊;奧倫·S·克諾普夫馬赫;梅克·赫格特;馬賽厄斯·維普
• 申請（專利權）人: 阿威爾斯醫療公司
• 主分類號: G01N27/00
• 分類號: G01N27/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 劉小立;鄭霞

1.一種制備確定濃度的輸出樣品的方法，所述方法包括：

將包含感染原的源樣品的等分試樣稀釋一定稀釋倍數以產生稀釋的樣品；

將一個或更多個傳感器暴露于所述稀釋的樣品，其中當被暴露于所述稀釋的樣品時，所述一個或更多個傳感器中的每一個的至少一部分與所述稀釋的樣品流體連通；

在孵育溫度孵育所述稀釋的樣品，其中當將所述一個或更多個傳感器暴露于所述稀釋的樣品時，所述稀釋的樣品被孵育；

使用與所述一個或更多個傳感器耦合的參數分析儀或計算設備來監測所述稀釋的樣品的溶液特征的變化；以及

當所述稀釋的樣品的溶液特征改變了閾值量時，使所述稀釋的樣品冷卻至冷卻溫度，以產生所述確定濃度的輸出樣品。

2.如權利要求1所述的方法，所述方法還包括：

在監測所述稀釋的樣品的溶液特征的變化之前，從數據庫檢索通用查找表；以及

基于所述確定濃度、從所述通用查找表獲得的濃度數據和從所述通用查找表獲得的溶液特征數據來設置所述閾值量，

其中所述通用查找表從多個菌株特異性查找表生成，所述多個菌株特異性查找表代表從隨時間監測的多個參考樣品測量的數據，并且

其中所述多個參考樣品中的至少一個包含的參考感染原與所述源樣品中感染原的物種不同。

3.如權利要求2所述的方法，其中所述多個菌株特異性查找表中的每一個通過以下生成：

監測參考樣品的溶液特征在一個時間段內的變化；

在同一時間段內對所述參考樣品進行樣品計數測定；

使用轉換系數將所述樣品計數測定的結果轉換成參考樣品濃度；以及

將所述參考樣品濃度與所述參考樣品的溶液特征的變化相關聯。

4.如權利要求3所述的方法，其中所述通用查找表通過以下來生成：對從所述多個菌株特異性查找表獲得的對于每個所述參考樣品濃度的所有溶液特征變化量取平均值，和將每個所述參考樣品濃度與取平均值的溶液特征變化量相關聯。

5.如權利要求3所述的方法，其中所述樣品計數測定包括光密度測量、板計數測定、流式細胞術測定或其組合。

6.如權利要求1所述的方法，所述方法還包括：

在監測所述稀釋的樣品的溶液特征的變化之前，基于所述源樣品中所述感染原的物種，從數據庫檢索物種特異性查找表；以及

基于所述確定濃度、從所述物種特異性查找表獲得的濃度數據和從所述物種特異性查找表獲得的溶液特征數據來設置所述閾值量，

其中所述物種特異性查找表從多個菌株特異性查找表生成，所述多個菌株特異性查找表代表從隨時間監測的多個參考樣品獲得的數據，以及

其中所述多個參考樣品中的每一個包含的參考感染原與所述源樣品中感染原的物種相同。

7.如權利要求6所述的方法，其中所述多個菌株特異性查找表中的每一個通過以下生成：

監測參考樣品的溶液特征在一個時間段內的變化；

在同一時間段內對所述參考樣品進行樣品計數測定；

使用轉換系數將所述樣品計數測定的結果轉換成參考樣品濃度；以及

將所述參考樣品濃度與所述參考樣品的溶液特征的變化相關聯。

8.如權利要求7所述的方法，其中所述物種特異性查找表通過以下來生成：對從所述多個菌株特異性查找表獲得的對于每個所述參考樣品濃度的所有溶液特征變化量取平均值，和將每個所述參考樣品濃度與取平均值的溶液特征變化量相關聯。

9.如權利要求7所述的方法，其中所述樣品計數測定包括光密度測量、板計數測定、流式細胞術測定或其組合。

10.如權利要求1所述的方法，其中所述孵育溫度在約33℃和37℃之間。

11.如權利要求1所述的方法，其中所述冷卻溫度在約4℃和25℃之間。