[發明專利]低內毒素含量的明膠水解物的制備方法

有效

• 申請號: 201880087138.6
• 申請日: 2018-11-22
• 公開（公告）號: CN111630124B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 約瑟夫·胡伯圖斯·奧利弗;埃利納·巴克伊贊;保羅·斯蒂文斯
• 申請（專利權）人: 羅賽洛公司
• 主分類號: C09H3/02
• 分類號: C09H3/02;C08H1/06;C08L89/06
• 代理公司: 北京弘權知識產權代理有限公司 11363
• 代理人: 郭放;許偉群

1.一種制備具有降低的內毒素含量的明膠水解物的方法，其包括以下步驟：

a.將明膠或明膠水解物的溶液在溫度為80至98℃、pH值在3.5以下的條件下溫育至少15分鐘的時間段，并

b.回收明膠水解物。

2.根據權利要求1所述的方法，其中，所述溫度在92-98℃之間。

3.根據權利要求1所述的方法，其中，所述溫度在94-96℃之間。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述pH在2.7以下。

5.根據權利要求4所述的方法，其中所述pH在2.5以下。

6.根據權利要求4所述的方法，其中所述pH在1.8-2.2之間。

7.根據權利要求1所述的方法，其中，所述時間段在30分鐘以上。

8.根據權利要求7所述的方法，其中所述時間段為1-5小時。

9.根據權利要求1所述的方法，其沒有酶處理步驟。

10.根據權利要求1所述的方法，其中，在步驟a中溫育明膠溶液，所述明膠的分子量大于70kDa。

11.根據權利要求1所述的方法，其中，步驟b中的明膠水解物的分子量在30kDa以下。

12.根據權利要求11所述的方法，其中，步驟b中的明膠水解物的分子量在10kDa以下。

13.根據權利要求1所述的方法，其中，步驟b中的明膠水解物的內毒素水平在20EU/g明膠水解物以下。

14.根據權利要求13所述的方法，其中，步驟b中的明膠水解物的內毒素水平在2EU/g明膠水解物以下。

15.根據權利要求13所述的方法，其中，步驟b中的明膠水解物的內毒素水平在1EU/g明膠水解物以下。

16.通過前述權利要求中任一項所述的方法可獲得的明膠水解物，其中所述明膠水解物是酸水解的并且是無酶的，并且還具有：

a.分子量在10kDa以下，并且

b.內毒素水平在2EU/g明膠水解物以下。

17.根據權利要求16所述的明膠水解物，具有的內毒素水平在1EU/g明膠水解物以下。

18.根據權利要求16所述的明膠水解物，其分子量在5kDa以下。