[發(fā)明專利]托哌酮的施用方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880086061.0
• 申請日: 2018-11-19
• 公開（公告）號: CN111886007A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·卡隆;J·拉瑟
• 申請（專利權(quán)）人: 紐蘭娜制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K31/167
• 分類號: A61K31/167;A61K31/4152;A61K31/4174
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種治療患有肌肉痙攣或痙攣綜合征的患者的方法，其中基于所述患者的常規(guī)日常活動，選擇托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽的最佳每日治療方案來治療肌肉痙攣或痙攣綜合征而不損害認(rèn)知功能。

2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述患者的常規(guī)日?；顒又械囊豁検邱{駛。

3.如權(quán)利要求1所述的方法，其中通過模擬駕駛測試來確定所述患者的認(rèn)知功能。

4.如權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模擬駕駛測試中的橫向位置標(biāo)準(zhǔn)偏差(SDLP)評分與所述患者的未施用托哌酮的SDLP評分基本上相同。

5.如權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模擬駕駛測試中的車道超出評分與所述患者的未施用托哌酮的車道超出評分基本上相同。

6.如權(quán)利要求1所述的方法，其中認(rèn)知功能由所述患者在Karolinska嗜睡量表上的評分來確定。

7.如權(quán)利要求1所述的方法，其中選擇托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽的所述治療方案以治療肌肉痙攣或痙攣綜合征，并且為患者提供約4或更低的Karolinska嗜睡量表評分。

8.一種治療患有肌肉痙攣或痙攣綜合征的患者的方法，所述方法包括(1)評估所述患者的常規(guī)日?；顒?，(2)確定所述活動中的一項或多項是否可能或正在通過施用對治療肌肉痙攣或痙攣綜合征有效但也已知具有鎮(zhèn)靜作用的藥物而受損，以及(3)用托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽替代所述藥物，并且施用對治療肌肉痙攣或痙攣綜合征有效而不損害所述患者的常規(guī)日?；顒拥牧康耐羞咄蚱渌帉W(xué)上可接受的鹽。

9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述患者的常規(guī)日?；顒又械囊豁検邱{駛。

10.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述施用的托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽的量對治療肌肉痙攣或痙攣綜合征有效而不損害所述患者的認(rèn)知功能。

11.如權(quán)利要求10所述的方法，其中通過模擬駕駛測試來確定所述患者的認(rèn)知功能。

12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模擬駕駛測試中的橫向位置標(biāo)準(zhǔn)偏差(SDLP)評分與所述患者的未施用托哌酮的SDLP評分基本上相同。

13.如權(quán)利要求11所述的方法，其中所述患者在施用托哌酮后，在所述模擬駕駛測試中的車道超出評分與所述患者的未施用托哌酮的車道超出評分基本上相同。

14.如權(quán)利要求10所述的方法，其中認(rèn)知功能由所述患者在Karolinska嗜睡量表上的評分來確定。

15.如權(quán)利要求8所述的方法，其中所述施用的托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽的量對治療肌肉痙攣或痙攣綜合征有效，并且為患者提供約4或更低的Karolinska嗜睡量表評分。

16.一種治療患有肌肉痙攣或痙攣綜合征的患者的方法，所述方法包括向所述患者施用治療有效量的托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽，并且其中所述患者先前用肌肉松弛劑治療，但由于所述肌肉松弛劑的鎮(zhèn)靜作用而停止治療。

17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中所述肌肉松弛劑為鹽酸環(huán)苯扎林。

18.一種治療患有肌肉痙攣或痙攣綜合征的患者的方法，所述方法包括向所述患者施用治療有效量的托哌酮或其藥學(xué)上可接受的鹽，并且其中也看到了所述患者認(rèn)知功能上的改善。

19.如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述患者表現(xiàn)出警覺性的改善。