[發(fā)明專(zhuān)利]用于檢測(cè)微生物的組合物和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880085561.2
• 申請(qǐng)日: 2018-11-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111801429A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N.科托夫;J.S.瓦內(nèi)普斯;K.沃德
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 密歇根大學(xué)董事會(huì)
• 主分類(lèi)號(hào): C12Q1/689
• 分類(lèi)號(hào): C12Q1/689;C12Q1/686;C12Q1/04;C12Q1/14;C12Q1/10;C12N15/11;C12R1/445;C12R1/32;C12R1/46;C12R1/44;C12R1/42;C12R1/19;C12R1/01;C12R1/38
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 羅文鋒;黃希貴

本文提供用于檢測(cè)微生物的組合物、系統(tǒng)和方法。具體而言，本文提供用于快速、多重檢測(cè)未經(jīng)純化的生物樣品中的微生物的組合物、系統(tǒng)和方法。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)要求2017年11月6日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/581950號(hào)的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，所述申請(qǐng)?zhí)卮送ㄟ^(guò)參考以其全部結(jié)合。

公開(kāi)領(lǐng)域

本文提供用于檢測(cè)微生物的組合物、系統(tǒng)和方法。具體而言，本文提供用于快速、多重檢測(cè)未經(jīng)純化或復(fù)雜的生物樣品中的微生物的組合物、系統(tǒng)和方法。

背景

生物工程在電子學(xué)和材料方面的進(jìn)步已經(jīng)產(chǎn)生了一系列驚人的直接植入血流中的醫(yī)療裝置，包括人工心臟瓣膜、起搏器、除顫器、心室輔助裝置、透析導(dǎo)管、靜脈過(guò)濾器和支架。這些創(chuàng)新已延長(zhǎng)了數(shù)百萬(wàn)患者的生命并改善了其質(zhì)量。不幸的是，血流內(nèi)異物的存在為細(xì)菌定殖和感染提供了生態(tài)位。超過(guò)120萬(wàn)與醫(yī)療保健相關(guān)的感染可歸因于留置的醫(yī)療裝置(Bryers, J. D. Biotechnology and Bioengineering 100, 1-18, doi:10.1002/bit.21838 (2008); Darouiche, R. O. TN Engl J Med 350, 1422-1429, doi:10.1056/NEJMra035415350/14/1422 [pii] (2004))。

血管內(nèi)裝置正在成為美國(guó)血流感染的主要原因之一。這可通過(guò)以下事實(shí)舉例證明：心臟電子植入裝置的感染率的增加超過(guò)了植入率的增加(Nielsen, J. C.,等人,European heart journal, doi:10.1093/eurheartj/ehv060 (2015); Greenspon, A. J.等人 Journal of the American College of Cardiology 58, 1001-1006, doi:10.1016/j.jacc.2011.04.033 (2011))。隨著技術(shù)比如經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換和擴(kuò)大適應(yīng)癥允許具有增加中并存病的患者接受血管內(nèi)植入物，這種趨勢(shì)在短期內(nèi)將持續(xù)或惡化。盡管新的抗微生物技術(shù)不斷涌現(xiàn)，但其開(kāi)發(fā)和批準(zhǔn)的時(shí)間跨度卻很長(zhǎng)。

與血管內(nèi)裝置相關(guān)感染相關(guān)的主要障礙是建立診斷。尚未建立用于檢測(cè)細(xì)菌定殖或菌血癥的生物標(biāo)志物。目前，血液培養(yǎng)用于檢測(cè)和鑒定病原體。這種方法由于以下原因而不是最佳的：培養(yǎng)靈敏度低；多達(dá)30%的人工瓣膜心內(nèi)膜炎為培養(yǎng)陰性(Habib, G.等人2015 European heart journal 36, 3075-3128, doi:10.1093/eurheartj/ehv319(2015))。獲得血液培養(yǎng)結(jié)果的時(shí)間在24-72小時(shí)范圍內(nèi)。仍然更糟糕的是，培養(yǎng)缺乏特異性并且通常受到正常皮膚菌群的污染(Hall, K. K. Lyman, J. A. ClinicalMicrobiology Reviews 19, 788-802, doi:10.1128/cmr.00062-05 (2006))。認(rèn)識(shí)到早期的抗微生物治療可降低血流感染的死亡率，在等待該差診斷結(jié)果期間給予患者經(jīng)驗(yàn)性廣譜抗生素。結(jié)果是一刀切地使用抗菌藥物，這導(dǎo)致抗生素抗性、機(jī)會(huì)性感染(例如難辨梭菌(clostridium dificile))、嚴(yán)重的副作用(例如腎或肝衰竭)或危重患者治療不足。

需要有助于早期診斷血管內(nèi)植入物感染的技術(shù)，以降低使用這種裝置的患者的發(fā)病率和死亡率。

概述

本文提供用于檢測(cè)微生物的組合物、系統(tǒng)和方法。具體而言，本文提供用于快速、多重檢測(cè)未經(jīng)純化或生物樣品比如血液中的微生物的組合物、系統(tǒng)和方法。