[發(fā)明專利]BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201880084827.1 | 申請(qǐng)日： | 2018-12-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111527410A | 公開（公告）日： | 2020-08-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 太田規(guī)央;增田景一 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 鹽野義制藥株式會(huì)社 |
| 主分類號(hào)： | G01N33/74 | 分類號(hào)： | G01N33/74;C07K14/575 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | bnp 測定 標(biāo)準(zhǔn) | ||
包含多個(gè)含有BNP?32及proBNP的標(biāo)準(zhǔn)品的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件,所述各標(biāo)準(zhǔn)品之間的BNP?32/proBNP(摩爾比)不同，若將摩爾比高的標(biāo)準(zhǔn)品與摩爾比低的標(biāo)準(zhǔn)品比較，則摩爾比高者與低者相比，BNP?32濃度與proBNP濃度的總量即BNP濃度更低。根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)利用某種BNP測定法獲得的檢測樣品的BNP濃度測定值，并使用BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件將該測定值與利用其它BNP測定法獲得的該檢測樣品的BNP濃度測定值進(jìn)行校正時(shí)，相比于用現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)它們的測定值進(jìn)行校正的情況而言，所述BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件使校正后的測定值更一致，并提供使用所述BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件對(duì)檢測樣品的BNP濃度測定值進(jìn)行校正的方法。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件及使用該套件對(duì)檢測樣品的BNP濃度測定值進(jìn)行校正的方法。
背景技術(shù)
BNP(腦鈉利尿肽)是具有血管擴(kuò)張作用、利尿作用及鈉利尿作用的激素，抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)及腎素-醛固酮系統(tǒng)。
BNP在心臟承受負(fù)荷時(shí)主要由心室分泌。健康正常人的血漿中BNP濃度(proBNP和BNP-32的總量)極低，但慢性及急性心力衰竭患者則隨著重癥程度顯著增加，因此血漿中BNP濃度的測定可用于掌握包括心力衰竭在內(nèi)的心臟疾病的疾病狀態(tài)。
BNP自BNP基因作為preproBNP前體轉(zhuǎn)錄、翻譯，將信號(hào)肽裂解以生成BNP-32的前體proBNP(proBNP1-108)，然后被切割而產(chǎn)生N端proBNP(proBNP1-76)和具有生物學(xué)活性的BNP-32(proBNP77-108)。
proBNP和BNP-32在血中以一定的比例存在，用于心臟疾病診斷的BNP測定試劑盒測定proBNP和BNP-32的總量作為BNP濃度測定值，該測定試劑盒廣泛用于心臟疾病等的診斷中。
[化學(xué)式1]
據(jù)報(bào)道，利用多個(gè)BNP測定試劑盒測定同一試樣時(shí)，血漿中BNP濃度可能在各BNP測定試劑盒之間存在偏差(非專利文獻(xiàn)1及非專利文獻(xiàn)2)。本來，希望同一試樣的血漿中BNP濃度測定值在多個(gè)BNP測定試劑盒之間的偏差較小。例如，即使心臟疾病患者接受診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生變化，在前和在后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不同的BNP測定試劑盒的情況下，也期望能夠正確把握心臟疾病的疾病狀態(tài)的進(jìn)展并判定治療效果，且BNP測定試劑盒之間的血漿中BNP濃度的測定值不存在差異。
一般的市售BNP測定試劑盒的用于制作標(biāo)準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)品僅由BNP-32構(gòu)成。非專利文獻(xiàn)3中公開了使用proBNP作為BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品的方法。
另外，專利文獻(xiàn)1中，公開了使用proBNP及BNP-32的混合物作為BNP測定試劑盒之間的校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)品的方法，兩者的單一混合比為6：4～4：6(摩爾比)。
現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)
[專利文獻(xiàn)1]：日本專利第6008645號(hào)
非專利文獻(xiàn)
[非專利文獻(xiàn)1]：Clin Chem Lab Med(2009)47(6):762–768
[非專利文獻(xiàn)2]：Clinica Chimica Acta(2012)414:112–119
[非專利文獻(xiàn)3]：Clinical Biochemistry(2017)50:181–185
[非專利文獻(xiàn)4]：核醫(yī)學(xué)技術(shù)(1993)13：2-7
發(fā)明內(nèi)容
[發(fā)明要解決的課題]
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