[發(fā)明專利]BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201880084827.1 | 申請日： | 2018-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN111527410A | 公開（公告）日： | 2020-08-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 太田規(guī)央;增田景一 | 申請（專利權(quán)）人： | 鹽野義制藥株式會社 |
| 主分類號： | G01N33/74 | 分類號： | G01N33/74;C07K14/575 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | bnp 測定 標(biāo)準(zhǔn) | ||
1.BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件，其包含多個含有BNP-32及proBNP的標(biāo)準(zhǔn)品，所述各個標(biāo)準(zhǔn)品之間的BNP-32/proBNP(摩爾比)不同，若將摩爾比高的標(biāo)準(zhǔn)品與摩爾比低的標(biāo)準(zhǔn)品比較，則摩爾比高者與低者相比，BNP-32濃度與proBNP濃度的總量即BNP濃度更低。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件，其含有至少2個標(biāo)準(zhǔn)品，第1標(biāo)準(zhǔn)品的摩爾比為40/60～60/40(BNP-32/proBNP)，第2標(biāo)準(zhǔn)品的摩爾比為15/85～35/65(BNP-32/proBNP)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件，其中第1標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度為20～75pg/mL，第2標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度為150～300pg/mL。
4.BNP測定試劑盒，其含有根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件。
5.BNP測定試劑盒，其含有與使用根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件算出的校正系數(shù)相關(guān)的信息。
6.測定檢測樣品的BNP濃度的方法，其特征在于使用權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件。
7.對檢測樣品的BNP濃度測定值進(jìn)行校正的方法，其特征在于使用權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的BNP測定用標(biāo)準(zhǔn)品套件。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其包括以下的步驟(A)及(B)：
(A)使用所述多個標(biāo)準(zhǔn)品，對于利用作為校正對象的BNP測定法獲得的BNP濃度測定值的每個范圍，分別確定利用作為基準(zhǔn)的BNP測定法獲得的BNP濃度測定值與利用作為校正對象的BNP測定法獲得的BNP濃度測定值之間的校正系數(shù)的步驟，及
(B)使用所述校正系數(shù)，對利用作為校正對象的BNP測定法獲得的檢測樣品的BNP濃度測定值進(jìn)行校正的步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其包括以下的步驟(1)～(3)：
(1)利用作為基準(zhǔn)的BNP測定法及作為校正對象的BNP測定法兩者，測定第1標(biāo)準(zhǔn)品及第2標(biāo)準(zhǔn)品兩者的BNP濃度的步驟，
(2)對于第1標(biāo)準(zhǔn)品及第2標(biāo)準(zhǔn)品，分別求出以下的比：
[利用作為基準(zhǔn)的BNP測定法獲得的BNP濃度測定值]/[利用作為校正對象的BNP測定法獲得的BNP濃度測定值]
分別將對于第1標(biāo)準(zhǔn)品的所述比確定為第1校正系數(shù)，并將對于第2標(biāo)準(zhǔn)品的所述比確定為第2校正系數(shù)的步驟，及
(3)基于所述第1校正系數(shù)及所述第2校正系數(shù)，將利用作為校正對象的BNP測定法測定的檢測樣品的BNP濃度測定值即實(shí)測值校正為以下的數(shù)值的步驟：
(i)當(dāng)所述實(shí)測值在利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第1標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值以下時，校正為所述實(shí)測值乘以第1校正系數(shù)的數(shù)值，
(ii)當(dāng)所述實(shí)測值大于利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第1標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值、且在利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第2標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值以下時，校正為所述實(shí)測值乘以由下式求出的校正系數(shù)的數(shù)值：
第1校正系數(shù)+[(第2校正系數(shù)-第1校正系數(shù))/(利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第2標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值-利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第1標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值)]×(實(shí)測值-利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第1標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值)，及
(iii)當(dāng)所述實(shí)測值大于利用作為校正對象的BNP測定法獲得的第2標(biāo)準(zhǔn)品的BNP濃度測定值時，校正為所述實(shí)測值乘以第2校正系數(shù)的數(shù)值。
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