[發明專利]結核診斷方法在審
| 申請號： | 201880083123.2 | 申請日： | 2018-12-21 |
| 公開（公告）號： | CN111512159A | 公開（公告）日： | 2020-08-07 |
| 發明（設計）人： | 金銀京;李宣嬉;柳承范;孫美進;金和中;金保羅 | 申請（專利權）人： | 秀根科技株式會社 |
| 主分類號： | G01N33/569 | 分類號： | G01N33/569;G01N1/40 |
| 代理公司： | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人： | 金世煜;李書慧 |
| 地址： | 韓國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 結核 診斷 方法 | ||
1.一種結核診斷方法，其中，包括：
為了從包含在從被檢測體采集的樣品中的結核抗原復合體中解離抗原而用酸性物質進行處理的步驟；
為了中和包含解離的抗原的樣品或解離的抗原而用中和試劑進行處理的步驟；以及
用能夠與解離的抗原特異性結合的抗體進行處理的步驟。
2.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述從被檢測體采集的樣品選自血液(全血、血漿、血清)、尿液、痰液、唾液、關節液、口腔粘膜液和腦下垂體。
3.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述抗原選自Mpt64、Esat6即6-kDa早期分泌抗原靶、Cfp10即10-kDa培養濾液蛋白、Ag85即抗原85復合物、Ag85A、Ag85B、Ag85C、HspX、LAM和38kDa蛋白質。
4.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述酸性物質選自甘氨酸緩沖液、檸檬酸鹽緩沖液和醋酸鹽緩沖液。
5.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述酸性物質的pH為2.0至4.0。
6.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述用中和試劑進行處理的步驟使用堿性緩沖溶液或堿性緩沖干燥墊而實施。
7.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述用抗體進行處理的步驟使用經抗體-標記物結合體處理的干燥墊而實施。
8.根據權利要求1所述的結核診斷方法，其中，所述用中和試劑進行處理的步驟和所述用抗體進行處理的步驟是使用將在堿性緩沖溶液中添加有抗體-標記物結合體的溶液、或在堿性緩沖溶液中添加有抗體-標記物結合體的溶液進行冷凍干燥而得到的固體而同時實施的。
9.一種結核檢測用試劑盒，其中，包括：用于從包含在從被檢測體采集的樣品中的結核抗原復合體解離抗原的酸性試劑，
用于中和被解離的抗原的中和試劑，以及
固定有抗體的固相。
10.根據權利要求9所述的結核檢測用試劑盒，其中，所述試劑盒為免疫層析試劑盒或ELISA即酶聯免疫吸附測定試劑盒。
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