[發明專利]通過含馬昔瑞林的組合物評估人生長激素缺乏癥的方法

在審

• 申請號: 201880081711.2
• 申請日: 2018-12-18
• 公開（公告）號: CN111684283A
• 公開（公告）日: 2020-09-18
• 發明（設計）人: N·阿莫爾;G·穆勒;R·薩奇思;H·辛德爾曼
• 申請（專利權）人: 阿特納贊塔里斯有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/50
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 譚瑋

1.一種通過使用馬昔瑞林診斷生長激素缺乏癥的體外篩選方法，其包括：

(a)提供一至三個血液樣品，所述血液樣品是在施用一定量的有效誘導生長激素分泌的馬昔瑞林后25至95分鐘內從受試者采取的；

(b)測量步驟(a)中提供的每個血液樣品的生長激素水平；

(c)將在步驟(b)中獲得的測量的生長激素水平與單個閾值進行比較；

(d)確定患有生長激素缺乏癥的受試者，其在步驟(a)中提供的每個血液樣品中生長激素水平低于所述單個閾值，或確定不患有生長激素缺乏癥的受試者，其在步驟(a)中提供的血液樣品的至少一個中生長激素水平不低于所述單個閾值。

2.根據權利要求1的方法，其中在步驟(a)中提供兩至三個血液樣品。

3.根據權利要求1的方法，其中在步驟(a)中提供三個血液樣品。

4.根據權利要求1至3中任一項的方法，其中所述單個閾值為2.8ng/ml。

5.根據權利要求1至4中任一項的方法，其中在步驟(a)中，所述血液樣品是血清樣品。

6.根據權利要求1至4中任一項的方法，其中在步驟(a)中，所述血液樣品是血漿樣品。

7.根據權利要求1至6中任一項的方法，其中在步驟(a)中，施用約0.5mg每kg受試者體重的馬昔瑞林。

8.根據權利要求1至7中任一項的方法，其中在步驟(a)中，馬昔瑞林的施用是口服施用。

9.根據權利要求1、4至8中任一項的方法，其中在步驟(a)中提供一個血液樣品，所述血液樣品是在施用馬昔瑞林后60±5分鐘從所述受試者采取的。

10.根據權利要求1、2、4至8中任一項的方法，其中在步驟(a)中提供兩個血液樣品，所述血液樣品是在施用馬昔瑞林后45±5分鐘和60±5分鐘從所述受試者采取的。

11.根據權利要求1、2、4至8中任一項的方法，其中在步驟(a)中提供兩個血液樣品，所述血液樣品是在施用馬昔瑞林后60±5分鐘和90±5分鐘從所述受試者采取的。

12.根據權利要求1、3至8中任一項的方法，其中在步驟(a)中提供三個血液樣品，所述血液樣品是在施用馬昔瑞林后45±5分鐘、60±5分鐘和90±5分鐘從所述受試者采取的。

13.根據權利要求1至12中任一項的方法，其中在步驟(a)中，所述馬昔瑞林以包含糖精的組合物施用。

14.根據權利要求1至13中任一項的方法，其中所述組合物包含3.5％w/w的以游離堿計算的馬昔瑞林、93.1％w/w的噴霧干燥的乳糖一水合物、2.0％w/w的A型交聚維酮、0.1％w/w的膠體二氧化硅、1.0％w/w的硬脂酰富馬酸鈉和0.3％w/w的糖精鈉二水合物。

15.根據權利要求1至14中任一項的方法，其中所述受試者是成年人。

16.根據權利要求1至14中任一項的方法，其中所述受試者是人類兒童。

17.根據權利要求1至14中任一項的方法，其中所述受試者是非人哺乳動物。