[發(fā)明專(zhuān)利]制造兩件式彈性柱塞

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880081257.0
• 申請(qǐng)日: 2018-12-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111479603A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·曼吉亞加利
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 賽諾菲
• 主分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 封新琴

本文提供了一種制造具有嵌入式功能部件的彈性容器封閉件或柱塞以避免對(duì)所述部件造成熱損壞的技術(shù)。所述技術(shù)包括在第一溫度下并在限定第一熱暴露的第一時(shí)間長(zhǎng)度內(nèi)由第一材料模制藥物接觸部。在模制所述藥物接觸部之后，將輔助部件插入所述藥物接觸部中，其中所述輔助部件的工作熱預(yù)算小于所述第一熱暴露。接下來(lái)，在第二溫度下用第二材料包覆模制所述藥物接觸部和所述輔助部件持續(xù)第二時(shí)間長(zhǎng)度，以形成非藥物接觸部，并且將所述非藥物接觸部和所述藥物接觸部機(jī)械地連接以形成所述彈性容器封閉件并將所述輔助部件密封在所述彈性容器封閉件內(nèi)部。所述包覆模制限定的熱暴露小于所述輔助部件的所述工作熱預(yù)算。

本說(shuō)明書(shū)涉及制造具有內(nèi)部電子部件的彈性柱塞，所述彈性柱塞用于被配置為使用柱塞排出藥劑的注射裝置的藥筒或注射筒中。

有多種現(xiàn)有疾病需要通過(guò)注射藥劑進(jìn)行治療。這種注射可以通過(guò)使用注射裝置來(lái)執(zhí)行，所述注射裝置由醫(yī)療人員或者患者本人使用。例如，1型和2型糖尿病可以由患者自己通過(guò)注射胰島素劑量來(lái)治療，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用預(yù)填充的一次性胰島素筆或自動(dòng)注射器作為注射裝置。替代地，可以使用可重復(fù)使用的筆或自動(dòng)注射器?？芍貜?fù)使用的筆或自動(dòng)注射器允許用新的藥劑藥筒來(lái)更換空藥劑藥筒。這些裝置中的每一者通常采用彈性柱塞或塞子來(lái)從裝置中的藥筒或注射筒中驅(qū)動(dòng)藥物，并且一些裝置包括嵌入在柱塞中的一個(gè)或多個(gè)電子裝置。

示例性實(shí)現(xiàn)方式是一種制造具有嵌入式功能部件的彈性容器封閉件的方法。所述方法包括在第一溫度下并且在第一時(shí)間長(zhǎng)度內(nèi)由第一材料模制所述彈性容器封閉件的藥物接觸部，暴露于所述第一溫度持續(xù)所述第一時(shí)間長(zhǎng)度以限定第一熱暴露。在模制所述藥物接觸部之后，將輔助部件插入所述藥物接觸部中，所述輔助部件的工作熱預(yù)算小于所述第一熱暴露，并且在第二溫度下以第二材料包覆模制所述藥物接觸部和所述插入的輔助部件持續(xù)第二時(shí)間長(zhǎng)度以形成非藥物接觸部并將所述非藥物接觸部和所述藥物接觸部機(jī)械地連接以形成所述彈性容器封閉件并將所述輔助部件密封在所述彈性容器封閉件內(nèi)部。所述包覆模制限定的第二熱暴露小于所述輔助部件的所述工作熱預(yù)算。

在一些實(shí)例中，所述輔助部件被配置為在所述模制步驟期間暴露于低于所述第一材料的所述第一溫度的溫度之后進(jìn)行操作。

在一些實(shí)例中，所述第二溫度低于所述第一溫度，并且其中所述輔助部件被配置為在所述包覆模制步驟期間暴露于所述第二材料的所述第二溫度之后進(jìn)行操作。

在一些實(shí)例中，所述輔助部件與所述藥物接觸部的所述模制的所述第一溫度不兼容。

在一些實(shí)例中，所述輔助部件包括功能電子部件。

在一些實(shí)例中，所述包覆模制包括所述第二材料的UV固化過(guò)程。

在一些實(shí)例中，所述第一溫度為150℃-180℃。

在一些實(shí)例中，所述第二溫度為150℃-120℃。

在一些實(shí)例中，所述第二溫度低于120℃。

在一些實(shí)例中，所述第二溫度低于80℃。

在一些實(shí)例中，所述第二溫度低于45℃。

在一些實(shí)例中，所述第一材料包括鹵化丁基。

在一些實(shí)例中，所述方法包括在插入所述輔助部件之前，在插入所述輔助部件之前用含氟聚合物膜層壓所述藥物接觸部。

在一些實(shí)例中，所述第一材料包括選自以下各項(xiàng)的藥物級(jí)熱固性材料：鹵代丁基、聚異戊二烯和苯乙烯-丁二烯，并且所述藥物接觸部的所述模制包括壓縮模制。

在一些實(shí)例中，所述第一材料包括熱塑性彈性體，并且所述藥物接觸部的所述模制包括注射模制。

在一些實(shí)例中，所述第二材料包括硅橡膠。

在一些實(shí)例中，所述第二材料包括液體硅橡膠和高稠度硅橡膠中的至少一種。

在一些實(shí)例中，所述第一材料是不透氣的。