[發(fā)明專(zhuān)利]制造兩件式彈性柱塞

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880081257.0
• 申請(qǐng)日: 2018-12-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111479603A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·曼吉亞加利
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 賽諾菲
• 主分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種制造具有嵌入式功能部件的彈性容器(108、200、440)封閉件的方法，所述方法包括：

在第一溫度下并在第一時(shí)間長(zhǎng)度內(nèi)由第一材料(401)模制所述彈性容器封閉件(108、200、440)的藥物接觸部(405)，暴露于所述第一溫度持續(xù)所述第一時(shí)間長(zhǎng)度以限定第一熱暴露；

在模制所述藥物接觸部(405)之后，將輔助部件(420)插入所述藥物接觸部(405)中，所述輔助部件(420)的工作熱預(yù)算小于所述第一熱暴露；以及

在所述藥物接觸部(405)和所述插入的輔助部件(420)上沉積第二材料以形成所述彈性容器封閉件(108、200、440)，其中形成所述彈性容器封閉件(108、200、440)包括在第二溫度下圍繞所述藥物接觸部(405)以所述第二材料包覆模制非藥物接觸部(441)持續(xù)第二時(shí)間長(zhǎng)度，所述第二時(shí)間長(zhǎng)度限定小于所述輔助部件(420)的所述工作熱預(yù)算的第二熱暴露，以將所述輔助部件(420)密封在所述彈性容器封閉件(108、200、440)內(nèi)部。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述輔助部件(420)被配置為在所述模制步驟期間暴露于低于所述第一材料(401)的所述第一溫度的溫度之后進(jìn)行操作。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述第二溫度低于所述第一溫度，并且其中所述輔助部件(420)被配置為在所述包覆模制步驟期間暴露于所述第二材料的所述第二溫度之后進(jìn)行操作。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述輔助部件(420)與所述藥物接觸部(405)的所述模制的所述第一溫度不兼容。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述第一材料(401)包括鹵化丁基。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述第二材料包括硅橡膠。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的方法，其中模制所述藥物接觸部(405)包括在第一模具(404)中模制所述藥物接觸部(405)，并且其中包覆模制包括在第二模具(433)中以所述第二材料圍繞所述藥物接觸部(405)和所述輔助部件(420)來(lái)包覆模制所述非藥物接觸部(420)。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其包括在所述包覆模制之前從所述第一模具(404)中移除所述藥物接觸部(405)并將所述藥物接觸部(405)布置到所述第二模具(433)中。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的方法，其中模制所述藥物接觸部(405)包括壓縮所述藥物接觸部(405)，使得所述藥物接觸部(405)的形狀包括外周凸緣(415)，所述外周凸緣被配置為增加所述藥物接觸部(405)至所述包覆模制的非藥物接觸部(420)的機(jī)械粘附性。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述沉積過(guò)程包括所述第二材料的UV固化過(guò)程。

11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述第二溫度在60℃至120℃之間。

12.一種根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的方法制造的彈性容器封閉件(108、200、440)。

13.一種藥物遞送裝置(100)，其包括根據(jù)權(quán)利要求12所述的彈性容器封閉件(108、200、440)。

14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物遞送裝置(100)，其包括容器(104、390)，所述容器的開(kāi)口端被所述彈性容器封閉件(108、200、440)密封，并且所述容器包括藥劑(60)。

15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的藥物遞送裝置，其中所述藥劑(60)包括藥物活性化合物。