[發明專利]具有高活性物質負載量的口服薄膜在審
| 申請號： | 201880078745.6 | 申請日： | 2018-12-06 |
| 公開（公告）號： | CN111447920A | 公開（公告）日： | 2020-07-24 |
| 發明（設計）人： | C·施密茨;M·穆勒;M·鮑爾;M·林 | 申請（專利權）人： | LTS勒曼治療系統股份公司 |
| 主分類號： | A61K9/00 | 分類號： | A61K9/00;A61K47/38;A61K31/00 |
| 代理公司： | 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038 | 代理人： | 鄒智弘 |
| 地址： | 德國安*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 具有 活性 物質 負載量 口服 薄膜 | ||
1.口服薄膜，其包含至少一種纖維素衍生物和至少一種藥學活性的活性物質，其特征在于，所述至少一種藥學活性的活性物質在20℃和6至7的pH時具有最高約50g/L的水溶解度和以基于口服薄膜的總重量計至少約20重量％的量包含于所述口服薄膜中。
2.根據權利要求1所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一種纖維素衍生物以基于口服薄膜的總重量計約5至80重量％的量包含于所述口服薄膜中。
3.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一種纖維素衍生物包括水溶性和/或水可溶脹性纖維素衍生物。
4.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一種纖維素衍生物包括羥丙基甲基纖維素。
5.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述口服薄膜包含具有不同粘度的兩種纖維素衍生物的混合物，優選具有不同粘度的兩種羥丙基甲基纖維素的混合物。
6.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一種藥學活性的活性物質具有最高約1000g/mol，優選最高約500g/mol的分子量。
7.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一種藥學活性的活性物質包括氯胺酮或其藥學上可接受的鹽。
8.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述至少一種藥學活性的活性物質包括(S)-氯胺酮或其藥學上可接受的鹽。
9.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述口服薄膜另外包含至少一種助劑，所述助劑選自著色劑、芳香劑、甜味劑、掩味劑、乳化劑、強化劑、pH調節劑、保濕劑、防腐劑和/或抗氧化劑。
10.根據前述權利要求任一項所述的口服薄膜，其特征在于，所述口服薄膜的單位面積重量為約50至300g/m2。
11.用于制備根據權利要求1至10任一項所述的口服薄膜的方法，包括下述步驟：
a)制備含水懸浮液或者溶液，其包含所述至少一種纖維素衍生物和所述至少一種藥學活性的活性物質，和
b)涂抹和干燥在步驟a)中獲得的懸浮液或者溶液，從而獲得具有約50至300g/m2的單位面積重量的薄膜，其中干燥在步驟a)中獲得的懸浮液或者溶液的溫度為約50℃至90℃。
12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述至少一種纖維素衍生物包括羥丙基甲基纖維素。
13.根據權利要求11或12所述的方法，其特征在于，所述至少一種藥學活性的活性物質包括氯胺酮，優選(S)-氯胺酮或其藥學上可接受的鹽。
14.口服薄膜，其能夠按照根據權利要求11至13任一項所述的方法獲得。
15.根據權利要求1至10和14任一項所述的口服薄膜的用途，其用作藥物，尤其是用于治療抑郁。
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