[發(fā)明專利]用于治療非酒精性脂肪性肝炎的方法和藥物組合物在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201880076561.6 | 申請(qǐng)日： | 2018-11-27 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111386115A | 公開（公告）日： | 2020-07-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 大衛(wèi)·克里 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 艾格爾峰生物制藥有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/44 | 分類號(hào)： | A61K31/44;A61K31/4412;A61K31/197 |
| 代理公司： | 上海勝康律師事務(wù)所 31263 | 代理人： | 樊英如;張靜 |
| 地址： | 美國(guó)加利*** | 國(guó)省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 治療 酒精性 脂肪 性肝炎 方法 藥物 組合 | ||
1.一種治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的方法，該方法包括向需要治療的受試者施用治療有效量的吡非尼酮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述受試者患有早期或中期NASH。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中將所述吡非尼酮以100mg至3600mg的范圍內(nèi)的每日總劑量施用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述吡非尼酮以約300mg至約2403mg的每日劑量施用。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中將所述吡非尼酮以約801mg至約2403mg的劑量QD施用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中將所述吡非尼酮以約400.5mg至約1201.5mg的劑量BID施用。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中將所述吡非尼酮以約267mg至約801mg的劑量TID施用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述吡非尼酮施用持續(xù)至少15周。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中將所述吡非尼酮施用持續(xù)至少52周。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的方法，其中治療導(dǎo)致所述受試者中血漿CK-18水平降低。
11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項(xiàng)所述的方法，其中治療導(dǎo)致該受試者中肝細(xì)胞氣球樣變性減少。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述吡非尼酮與烏苯美司組合施用。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，將所述吡非尼酮以801mg的劑量TID施用，而將所述烏苯美司以150mg的劑量TID施用。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的方法，其中所述吡非尼酮和所述烏苯美司包含速釋制劑。
15.根據(jù)權(quán)利要求12至14中任一項(xiàng)的方法，其中所述吡非尼酮和所述烏苯美司包含用于口服施用的固體制劑。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述吡非尼酮和所述烏苯美司中的至少一種包含液體制劑。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述至少一種液體制劑包含脂質(zhì)體。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述至少一種液體制劑適合于口服施用。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述至少一種液體制劑適合于腸胃外施用。
20.一種延遲或預(yù)防患有非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的受試者中NAFLD向NASH進(jìn)展的方法，該方法包括向所述受試者施用治療有效量的吡非尼酮。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中治療導(dǎo)致所述受試者中肝細(xì)胞氣球樣變性減少。
22.根據(jù)權(quán)利要求20或21所述的方法，其中將所述吡非尼酮以100mg至4005mg的范圍內(nèi)的每日劑量施用。
23.根據(jù)權(quán)利要求20至22中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述吡非尼酮以約100mg至約2403mg的每日劑量施用。
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