[發明專利]多離子輸注溶液

有效

• 申請號: 201880075843.4
• 申請日: 2018-10-04
• 公開（公告）號: CN111372573B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: 阿列克謝·列昂尼多維奇·科瓦連科;安德烈·尤里耶維奇·彼得羅夫
• 申請（專利權）人: 玻利薩恩科技制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/205;A61K47/02;A61K47/12;A61P39/00
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 杜升

1.一種多離子輸注溶液，包含氯化鈉、氯化鉀和氯化鎂、作為生物活性成分的葡甲胺琥珀酸鈉和注射用水，其特征在于，還包含在5.5至7.0的范圍內的溶液pH下的藥用羧酸或無機酸或它們的組合的形式的穩定劑，具有以下的組分比例，wt％：

2.根據權利要求1所述的多離子輸注溶液，其特征在于，所述穩定劑是來自以下組的藥用羧酸或這些酸的組合：乙二胺四乙酸、乙酸、2-羥基丁二酸、2-羥基-1,2,3-丙三酸、丁二酸、反丁烯二酸、2,3-二羥基丁二酸、2-羥基丙酸、碳酸。

3.根據權利要求1所述的多離子輸注溶液，其特征在于，所述穩定劑是來自以下組的藥用無機酸或這些酸的組合：鹽酸、磷酸、硫酸。

4.根據權利要求2所述的多離子輸注溶液，在儲存不小于3年時是穩定的，其中在6.5至7.0的范圍內的溶液pH下，所述穩定劑的濃度在0.0023-0.0200wt％的范圍內。

5.根據權利要求2所述的多離子輸注溶液，在儲存不小于5年時是穩定的，其中在5.5至6.5的范圍內的溶液pH下，所述穩定劑的濃度在0.0200-0.1827wt％的范圍內。

6.根據權利要求3所述的多離子輸注溶液，在儲存不小于2年時是穩定的，其中在6.5至7.0的范圍內的溶液pH下，所述穩定劑的濃度在0.0014-0.0144wt％的范圍內。

7.根據權利要求3所述的多離子輸注溶液，在儲存不小于3年時是穩定的，其中在5.5至6.5的范圍內的溶液pH下，所述穩定劑的濃度在0.0144-0.165wt％的范圍內。