[發明專利]用于確定希氏束起搏奪獲的植入式醫療設備和方法

有效

• 申請號: 201880072564.2
• 申請日: 2018-11-08
• 公開（公告）號: CN111315282B
• 公開（公告）日: 2023-05-26
• 發明（設計）人: T·J·謝爾登;S·M·坎貝爾;M·E·萊巴格;E·A·馬特森;E·R·威廉姆斯;楊中平
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61N1/37
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 徐倩;錢慰民

IMD系統經由第一感測電極向量接收由患者的心臟產生的近場希氏束電信號，并經由與第一感測電極向量不同的第二感測電極向量接收遠場心臟電信號。IMD系統生成經由希氏起搏電極向量遞送到患者的心臟的希氏束起搏脈沖，并確定由希氏束起搏脈沖誘發的心臟奪獲的類型。

技術領域

本公開涉及用于在心臟起搏期間確定希氏束的奪獲的植入式醫療設備和方法。

背景技術

在正常竇性心律(NSR)期間，通過由位于右心房壁中的竇房(SA)結產生的電信號來調節心跳。由SA結產生的每個心房去極化信號傳過心房(從而導致心房的去極化和收縮)，并到達房室(AV)結。AV結通過將心室去極化信號傳播通過心室間隔的希氏束并且此后到達束支以及右心室和左心室的浦肯野(Purkinje)肌纖維，來進行響應。

具有傳導系統異常(例如，AV結傳導不良或SA結功能不良)的患者可能會接收起搏器以恢復更正常的心律和AV同步。可以執行心室起搏以維持具有房室傳導異常的患者的心室率。單個腔室心室起搏器可以被耦合到攜載放置在右心室中(例如，在右心室心尖(apex)中)的電極的經靜脈心室引線。起搏器自身通常被植入在皮下袋中，其中經靜脈心室引線隧穿至皮下袋。已經引入或提出將心內起搏器完全植入患者的心臟內，從而消除了對經靜脈引線的需要。心內起搏器可從患者心臟的腔室內(例如，從具有AV傳導阻滯的患者的右心室內)提供感測和起搏。

雙腔起搏器是可用的，其包括經靜脈心房引線以及經靜脈心室引線，該經靜脈心房引線攜載被放置在右心房中的電極，該經靜脈心室引線攜載經由右心房被放置在右心室中的電極。雙腔起搏器感測心房電信號和心室電信號，并且可以在存在SA和/或AV結或其他傳導異常時根據需要提供心房起搏和心室起搏，以促進正常的心房和心室節律并促進AV同步。

已提出對希氏束進行心臟起搏，以沿心臟的自然傳導系統提供心室起搏。已發現在右心室心尖處的心室起搏與心房纖顫和心力衰竭的增大的風險相關聯。已經研究或提出了替代的起搏部位，諸如，對希氏束的起搏。經由希氏束對心室進行起搏允許沿著心臟的自然傳導系統(包括浦肯野纖維)的募集(recruitment)，并且被假設為相比于其他起搏部位(諸如，心室心尖)，促進在生理上更正常的電同步和機械同步。

發明內容

本公開的技術通常涉及確定通過經由希氏束起搏電極遞送的心臟起搏脈沖實現的奪獲的類型。起搏電極可以由引線(例如，經靜脈心內膜引線)攜載，或者由無引線起搏器的殼體攜載。可以在希氏束起搏期間實現的奪獲的類型包括選擇性希氏束奪獲、非選擇性希氏束奪獲、心室心肌奪獲、心房奪獲、和心室失奪獲。奪獲的類型可取決于電極相對于希氏束的位置、起搏脈沖能量和其他因素。根據本文公開的技術操作的植入式醫療設備(IMD)可以確定在希氏束起搏脈沖之后的奪獲的類型，確定用于不同類型的奪獲(諸如，選擇性和非選擇性希氏束奪獲)的各種奪獲閾值，以及基于確定的奪獲類型和奪獲閾值選擇起搏脈沖控制參數，諸如，起搏脈沖振幅。IMD可以被配置成在希氏束起搏期間監測奪獲，以檢測奪獲類型的變化并提供適當的響應。

在一個示例中，本公開提供了一種IMD系統，其包括感測電路、治療遞送電路、以及耦合至感測電路和治療遞送電路的控制電路。感測電路被配置成經由第一感測電極向量接收近場希氏束電信號，并且經由與第一感測電極向量不同的第二感測電極向量接收遠場心臟電信號。治療遞送電路被配置成生成經由希氏起搏電極向量遞送給患者心臟的希氏束起搏脈沖。控制電路被配置成確定由治療遞送電路遞送的希氏束起搏脈沖誘發的心臟奪獲的類型。確定奪獲的類型可包括：從希氏束起搏脈沖之后的近場希氏束電信號中檢測近場QRS信號；確定從希氏束起搏脈沖到近場QRS信號的時間間期，并將該時間間期與時間間期閾值進行比較。響應于時間間期小于時間間期閾值，控制電路可以確定遠場心臟電信號的特征，將遠場心臟電信號特征與非選擇性希氏束奪獲閾值進行比較，并響應于至少遠場心臟電信號特征小于非選擇性希氏束奪獲閾值而將心臟奪獲的類型確定為非選擇性希氏束奪獲，該非選擇性希氏束奪獲包括對希氏束和心室心肌兩者的奪獲。控制電路可響應于至少遠場心臟電信號特征大于非選擇性希氏束奪獲閾值，而將心臟奪獲的類型確定為僅心室心肌奪獲。