[發明專利]非神經學和/或神經學病癥的IGF-1分析、調整和疾病管理的改進

在審

• 申請號: 201880069681.3
• 申請日: 2018-08-28
• 公開（公告）號: CN111278451A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 管見
• 申請（專利權）人: 維泰利特健康（新西蘭）有限公司
• 主分類號: A61K38/12
• 分類號: A61K38/12;A61K36/18;A61P25/28;A61P9/12
• 代理公司: 北京匯知杰知識產權代理有限公司 11587
• 代理人: 楊巍;柴春玲

1.一種治療動物中與IGF-1功能障礙有關的非神經學和/或神經學病癥的方法，所述方法包括以下步驟：

a)從動物獲得生物樣本；

b)測量所述生物樣本中作為用于活性濃度依賴性胰島素樣生長因子-1(IGF-1)的生物利用度的生物標志物的環甘氨酸-脯氨酸(cGP)的濃度；

c)將所述生物樣本中的實測cGP濃度和/或cGP濃度與IGF-1實測總量的比值與標準進行比較，以確認連續結果中的實測cGP濃度和/或cGP濃度與IGF-1實測總量的比值是否符合用于評估個體IGF-1功能的相對標準；以及

d)向所述動物施用治療有效量的黑加侖花青素(BCA)的濃縮提取物，以：

防止動物中cGP濃度和/或cGP與總實測IGF-1的比值降低；和/或

維持動物中已有的cGP濃度和/或cGP與總實測IGF-1的比值；和/或

增加動物中的cGP濃度和/或cGP與總實測IGF-1的比值。

2.一種利用環甘氨酸-脯氨酸(cGP)作為與改變的IGF-1功能相關的生物標志物來預測動物隨年齡增長的非神經學和/或神經學病癥的風險的方法，包括以下步驟：

a)從動物獲得生物樣本；

b)在所述動物的第一設定年齡，或在所述非神經學和/或神經學病癥的初始階段，或在治療有效量的黑加侖花青素(BCA)的濃縮提取物對所述動物的治療之前，測量所述生物樣本中作為用于活性濃度依賴性胰島素樣生長因子-1(IGF-1)的生物利用度的生物標志物的環甘氨酸-脯氨酸(cGP)的濃度；

c)在所述動物的其他設定年齡間隔，或在所述非神經學和/或神經學病癥的其他階段，或在治療有效量的黑加侖花青素(BCA)的濃縮提取物對所述動物的治療之后，再次測量所述生物樣本中用于活性濃度依賴性胰島素樣生長因子-1(IGF-1)的生物利用度的環甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物標志物的濃度；

d)比較在所述設定年齡間隔相對于所述第一設定年齡、或與IGF-1功能障礙有關的所述非神經學和/或神經學病癥的初始階段、或治療有效量的黑加侖花青素(BCA)的濃縮提取物對所述動物的治療之前的所述生物樣本中的實測cGP濃度和/或cGP濃度與IGF-1實測總量的比值，以確認連續結果中的實測cGP濃度和/或cGP濃度與IGF-1實測總量的比值是否有變化，從而確定所述動物是否因相對于一組標準基線數據的認知減退而具有發展出所述非神經學和/或神經學病癥的增加的風險，并且其中，上述實測比值用于選擇要進行BCA治療的個體患者以及其中用于所述BCA治療的合適劑量。

3.一種利用環甘氨酸-脯氨酸(cGP)作為用于IGF-1功能的生物標志物來預測與IGF-1功能障礙有關的非神經學和/或神經學病癥的動物的自發性恢復的方法，包括如下步驟：

a)從動物獲得生物樣本；

b)測量所述動物從所述非神經學和/或神經學病癥發作開始的基線(72小時)處的所述生物樣本中的環甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物標志物的濃度和活性濃度依賴性胰島素樣生長因子-1(IGF-1)的生物利用度；以及

c)在所述動物恢復期間的其他規則間隔處再次測量所述生物樣本中的環甘氨酸-脯氨酸(cGP)生物標志物的濃度和活性濃度依賴性胰島素樣生長因子-1(IGF-1)的生物利用度，

d)評估所述動物從基線開始以及在其他設定間隔處的功能恢復，以及

其中，來自連續數據的cGP基線濃度基于功能恢復的評估預測了所述動物的非神經學和/或神經學病癥恢復的短期結果，使得基線cGP濃度越高，所述動物的預后越積極。

4.黑加侖花青素(BCA)的濃縮提取物在制備藥物中的用途，所述藥物配制用于：

防止動物中cGP濃度和/或cGP與總實測IGF-1的比值降低；和/或

維持動物中已有的cGP濃度和/或cGP與總實測IGF-1的比值；和/或

增加動物中的cGP濃度和/或cGP與總實測IGF-1的比值。

5.黑加侖花青素(BCA)的濃縮提取物在制備藥物中的用途，所述藥物配制用于口服施用以緩解需要其的患者的非神經學和/或神經學病癥的影響和/或治療需要其的患者的非神經學和/或神經學病癥。