[發明專利]具有患者接口模塊的管腔內設備重用防止及相關聯的設備、系統和方法

在審

• 申請號: 201880067767.2
• 申請日: 2018-10-17
• 公開（公告）號: CN111225616A
• 公開（公告）日: 2020-06-02
• 發明（設計）人: C·佩雷斯
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B8/00
• 分類號: A61B8/00;A61B8/12;A61B8/08;A61B90/00;B06B1/02
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 孟杰雄

一種感測系統，包括：患者接口模塊(PIM)，其通信地設置在處理系統與感測設備之間，所述感測設備被配置為在被定位在患者的身體內時獲得與所述身體相關聯的測量數據，所述感測設備包括存儲器，其中，所述患者接口模塊包括：控制器，其可操作于：使用第一信號電壓讀取存儲在所述感測設備的存儲器上的數據；并且使用第二信號電壓寫入到所述存儲器以停用所述感測設備的另外的操作；以及電壓開關，其被配置為選擇性地輸出所述第一信號電壓或者第二信號電壓。

技術領域

本公開總體上涉及停用具有患者接口模塊(PIM)的一次性的單次使用管腔內感測設備的后續使用。例如，管腔內感測設備可以包括存儲器，并且PIM可以寫入到存儲器以停用管腔內感測設備在其已經使用在臨床流程中之后的另外的操作。

背景技術

血管內設備(諸如導絲、導管、引導導管等)可以被配置用于成像、流量測量和/或壓力測量，以及其他功能。這樣的血管內設備通常是一次性設備。此外，制造商通常定額用于單次使用的血管內設備。即，制造商保證血管內設備的安全性和/或使用用于單次使用的血管內設備收集的數據的完整性。在使用在臨床流程中的患者的血管內之后，血管內設備被丟棄。

最近，未由制造商授權的第三方已經收集用過的血管內設備。用過的血管內設備然后被消毒、重新包裝并且銷售用于未來使用在臨床例程中。這向患者呈現了顯著風險。這些血管內設備尚未確認和驗證，并且因此不能保證或者預期滿足真實的血管內設備的必要的安全性和功效標準。當血管內設備不適當地重用時，其能夠使患者暴露于經由污染的直接傷害。當一次性血管內設備在比其被設計為安全操作更長的時間內使用時，其還能夠使患者暴露于誤診的可能性。除患者安全性關切之外，當消費者購買重新包裝的用過的血管內設備時，制造商還遭受財政損失，與授權血管內設備相反。

發明內容

本公開的實施例提供一種防止單次使用管腔內設備(諸如血管內導管或導絲)的授權重用的方式。患者接口模塊(PIM)被通信地定位在控制臺/處理系統與管腔內設備之間。所述管腔內設備包括存儲器。所述PIM能夠選擇性地向所述管腔內設備的存儲器發送第一信號電壓處的讀取命令和第二信號電壓處的寫入命令。所述PIM使用包括多個電子部件(諸如晶體管)的電壓開關輸出所述第一電壓或者所述第二電壓。

在另一示范性方面中，本公開涉及一種管腔內感測系統。所述系統包括：患者接口模塊(PIM)，其被通信地設置在處理系統與管腔內感測設備之間，所述管腔內感測設備被配置為在被定位在患者的身體管腔內時獲得與所述身體管腔相關聯的生理數據，所述管腔內感測設備包括存儲器，其中，所述患者接口模塊包括：控制器，其可操作于：使用第一信號電壓讀取存儲在所述管腔內感測設備的存儲器上的數據；并且使用第二信號電壓寫入到所述存儲器以停用所述管腔內感測設備的另外的操作；以及電壓開關，其被配置為選擇性地輸出所述第一信號電壓或者所述第二信號電壓。

在一方面中，所述電壓開關包括多個電子部件。在一方面中，所述多個電子部件包括多個晶體管。在一方面中，所述多個晶體管包括多個金屬氧化物半導體場效應晶體管(MOSFET)。在一方面中，所述多個MOSFET包括p溝道MOSFET和多個n溝道MOSFET。在一方面中，所述第二信號電壓與擦除所述存儲器的命令相關聯。在一方面中，所述第二信號電壓與將日期戳寫入到所述存儲器的命令相關聯。在一方面中，所述日期戳表示管腔內感測設備獲得所述生理數據的使用日期。在一方面中，所述存儲器包括EEPROM。在一方面中，所述系統還包括所述管腔內感測設備；以及所述處理系統。

在示范性方面中，本公開涉及一種防止管腔內感測設備的未授權使用的方法。所述方法包括：使用第一信號電壓使用被通信地設置在處理系統與管腔內感測設備之間的患者接口模塊(PIM)的控制器讀取存儲在所述管腔內感測設備的存儲器上的數據，所述管腔內感測設備被配置為在被定位在患者的身體管腔內時獲得與所述身體管腔相關聯的生理數據；并且使用所述PIM的電壓開關修改輸出信號的電壓；并且使用第二信號電壓寫入到所述存儲器以停用所述管腔內感測設備的另外的操作。