[發明專利]可植入假體瓣膜的裙部組裝件

有效

• 申請號: 201880064824.1
• 申請日: 2018-08-13
• 公開（公告）號: CN111182858B
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: T·S·列維;Y·A·紐曼
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 李尚穎

1.一種用于制造可植入假體瓣膜的方法，包括：

形成層壓件，所述層壓件包括設置在第一覆蓋構件和第二覆蓋構件之間的織物層，其中所述第二覆蓋構件包括一個或多個窗口，其中所述織物層在所述一個或多個窗口處暴露；

抵靠環形框架放置所述層壓件；并且

通過在所述第二覆蓋構件的所述一個或多個窗口處并且圍繞所述框架的一部分將縫合線穿過所述織物層來將所述層壓件縫合到所述環形框架，

其中所述縫合線部分地穿過所述第一覆蓋構件的厚度，但不延伸穿過所述層壓件的整個厚度。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述層壓件包括環形裙部，所述環形裙部的尺寸和形狀被設計為覆蓋所述框架中的開口，以防止血液流過所述框架的開口。

3.根據權利要求2所述的方法，其中所述裙部被定位于所述環形框架的內部。

4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述第一覆蓋構件和所述第二覆蓋構件通過所述織物層中的開口彼此熔合。

5.根據權利要求1所述的方法，其中形成所述層壓件的動作包括：通過電紡形成所述第一覆蓋構件，在電紡的所述第一覆蓋構件上放置所述織物層，并且通過電紡在所述織物層上形成所述第二覆蓋構件。

6.根據權利要求5所述的方法，其中形成所述層壓件的動作進一步包括：在形成所述第二覆蓋構件之前，在所述織物層上掩蔽一個或多個區域，以便當在所述織物層上形成所述第二覆蓋構件時，在所述第二覆蓋構件中形成所述一個或多個窗口。

7.根據權利要求1所述的方法，其中形成所述層壓件的動作包括：用掩蔽材料掩蔽所述織物層的至少一側上的一個或多個區域，將所述織物層浸入液化聚合物材料中，允許所述液化聚合物材料固化，并且去除所述掩蔽材料以在所述層壓件中形成所述一個或多個窗口。

8.根據權利要求2所述的方法，其中所述第二覆蓋構件中的所述一個或多個窗口在周向方向上圍繞所述層壓件連續延伸。

9.根據權利要求1所述的方法，其中所述第一覆蓋構件和所述第二覆蓋構件包括彈性材料。

10.根據權利要求9所述的方法，其中所述彈性材料包括ePTFE或UHMWPE或聚氨酯。

11.一種可植入假體瓣膜，包括：

環形框架，其具有多個框架構件；以及

裙部組裝件，其包括層壓件，所述層壓件具有夾在第一覆蓋構件和第二覆蓋構件之間的織物層，其中所述織物層在所述第二覆蓋構件中的一個或多個窗口處暴露；

其中所述裙部組裝件通過縫合線耦連到所述環形框架，所述縫合線在所述一個或多個窗口處并且圍繞所述多個框架構件中的至少一個延伸穿過所述織物層，并且其中所述縫合線部分地穿過所述第一覆蓋構件的厚度，但不延伸穿過所述層壓件的整個厚度。

12.根據權利要求11所述的可植入假體瓣膜，其中所述裙部組裝件被定位于所述環形框架的內部。

13.根據權利要求12所述的可植入假體瓣膜，進一步包括縫合到所述裙部組裝件的多個小葉，所述小葉被配置為允許血液在第一方向上流過所述假體瓣膜并且阻止血液在與所述第一方向相反的第二方向上流過所述假體瓣膜。

14.根據權利要求11至13中任一項所述的可植入假體瓣膜，其中所述第一覆蓋構件和所述第二覆蓋構件通過所述織物層中的開口彼此熔合。

15.根據權利要求11所述的可植入假體瓣膜，其中所述第一覆蓋構件或所述第二覆蓋構件包括非織造纖維的膜。