[發明專利]用于癌癥的組合治療

在審

• 申請號: 201880060035.0
• 申請日: 2018-09-12
• 公開（公告）號: CN111107874A
• 公開（公告）日: 2020-05-05
• 發明（設計）人: S.坎德卡爾;P.梅斯;J.奧帕林斯卡
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密斯克萊知識產權發展有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;C07K16/28;A61K47/68;A61P35/00;A61K31/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 曹立莉

1.在需要的受試者中治療癌癥的方法，包括施用治療有效劑量的包含抗BCMA抗原結合蛋白和免疫調節性酰亞胺藥物(IMiD)的組合。

2.權利要求1所述的方法，其中所述組合進一步包含抗炎化合物。

3.權利要求1或權利要求2所述的方法，其中所述抗BCMA抗原結合蛋白包括包含與SEQID NO:1所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的CDRH1；包含與SEQ IDNO:2所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的CDRH2；包含與SEQ IDNO:3所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的CDRH3；包含與SEQ IDNO:4所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的CDRL1；包含與SEQ IDNO:5所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的CDRL2；和包含與SEQ IDNO:6所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的CDRL3。

4.權利要求1至3任一項所述的方法，其中所述抗BCMA抗原結合蛋白為以下抗體，該抗體包括包含與SEQ ID NO:7所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的重鏈可變區(VH)；和包含與SEQ ID NO:8所述的氨基酸序列具有至少90％序列同一性的氨基酸序列的輕鏈可變區(VL)。

5.權利要求2至4任一項所述的方法，其中所述抗炎化合物為地塞米松。

6.權利要求1至權利要求5任一項所述的方法，其中所述IMiD為沙利度胺類似物。

7.權利要求1至5任一項所述的方法，其中所述IMiD為泊馬度胺。

8.權利要求1至5任一項所述的方法，其中所述IMiD為來那度胺。

9.權利要求1至8任一項所述的方法，其中所述抗BCMA抗原結合蛋白為包含與細胞毒素綴合的抗體的免疫綴合物。

10.權利要求9所述的方法，其中所述細胞毒素選自MMAE或MMAF。

11.權利要求1至10任一項所述的方法，其中所述癌癥選自多發性骨髓瘤、慢性淋巴細胞性白血病和非霍奇金淋巴瘤。

12.權利要求1至權利要求11任一項所述的方法，其中在28天周期的第1天施用1.9mg/kg、2.5mg/kg或3.4mg/kg的抗BCMA抗原結合蛋白。

13.權利要求1至權利要求12任一項所述的方法，其中所述IMiD為泊馬度胺且其中在28天周期的第1-21天施用4mg泊馬度胺。

14.權利要求1至權利要求12任一項所述的方法，其中所述IMiD為來那度胺且其中在28天周期的第1-21天施用10mg或25mg來那度胺。

15.權利要求2至權利要求14任一項所述的方法，其中所述抗炎化合物為地塞米松且其中在28天周期的第1-4、9-12和17-20天或在28天周期的第1、8、15和22天施用20mg或40mg的地塞米松。

16.用于治療癌癥的組合，其中所述組合包含抗BCMA抗原結合蛋白、IMiD，和任選地，抗炎化合物。

17.組合在制備用于治療癌癥的藥物中的用途，其中所述組合包含抗BCMA抗原結合蛋白、IMiD，和任選地，抗炎化合物。

18.用于治療癌癥的試劑盒，其包含:

(i)抗BCMA抗原結合蛋白；

(ii)當與IMiD和任選地抗炎化合物組合時用于治療癌癥的說明書。