[發(fā)明專利]用于治療用途的鐵絡(luò)合物化合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880058623.0
• 申請(qǐng)日: 2018-09-10
• 公開（公告）號(hào): CN111050802A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 托比亞斯·S·克里斯滕森;漢斯·B·安德烈亞森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 法碼科思莫斯控股有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/26
• 分類號(hào): A61K47/26;A61K33/26
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 曹雯;黃歆

本發(fā)明涉及用于治療用途的鐵絡(luò)合物化合物、其組合物及制備所述鐵絡(luò)合物化合物的方法，所述鐵絡(luò)合物化合物為低砷、鉻、鉛、鎘、汞和/或鋁含量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及治療用途的鐵絡(luò)合物化合物、其組合物及所述鐵絡(luò)合物化合物的制備方法，所述鐵絡(luò)合物化合物為低砷、鉛、鉻、汞、鎘和/或鋁含量。

技術(shù)背景

鐵缺乏及缺鐵性貧血的風(fēng)險(xiǎn)與全世界人和牲畜的健康息息相關(guān)。

鐵缺乏與許多常見病癥相關(guān)，包括妊娠和哺乳、兒童發(fā)育、腸道出血、炎癥性腸病、充血性心力衰竭、不安腿綜合征、寄生蟲感染、長(zhǎng)期攝入某種藥物、腎功能受損及其它眾多病癥。含鐵產(chǎn)品通常用于治療或預(yù)防與人相關(guān)的鐵缺乏和缺鐵性貧血。

預(yù)防及治療鐵缺乏在畜牧養(yǎng)殖業(yè)中也很重要。例如，使用注射用鐵預(yù)防缺鐵性貧血幾乎是全世界養(yǎng)豬生產(chǎn)的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。由于在二十世紀(jì)中葉的早期報(bào)道中，詳細(xì)地介紹了仔豬對(duì)補(bǔ)充鐵的需求，因此每頭豬通常會(huì)服用如產(chǎn)品標(biāo)簽所述200mg劑量的注射用鐵(Kernkamp等,J Anim Sci.1962,21:527-532；Ullrey等,J Anim Sci.1959,18:256-263；Zimmerman等,J Anim Sci.1959,18:1409-1415)。因此，向牲畜給藥鐵產(chǎn)品是牲畜養(yǎng)殖業(yè)中既定的且通常是必需的實(shí)踐。

已報(bào)道用于治療或預(yù)防鐵缺乏及缺鐵性貧血的各種形式的鐵產(chǎn)品。例如，請(qǐng)參考WO 2016/206600 A1、WO 2016/066172 A1、WO 2010/108493 A1、WO 99/48533 A1、US 6,977,249 B1、EP 1 554 315 B1、US 8,926,947 B2和WO 2008/096130 A1，僅舉以上幾例。

本發(fā)明的目的是提供鐵產(chǎn)品，該鐵產(chǎn)品可以安全地施用于人和牲畜，且人消費(fèi)者從牲畜生產(chǎn)的食品是安全的。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，常用的鐵產(chǎn)品特別是獸醫(yī)用鐵產(chǎn)品，通常含有含量相對(duì)較高的非鐵金屬雜質(zhì)，例如砷、鉻、鉛、汞、鎘或鋁，其可能不利于人和/或非人動(dòng)物的健康。這樣的雜質(zhì)沿食物鏈積累至消費(fèi)畜產(chǎn)品的人時(shí)，將加劇其對(duì)健康的風(fēng)險(xiǎn)。因此發(fā)明人設(shè)計(jì)了一種新的制備鐵絡(luò)合物化合物的方法，其中鐵絡(luò)合物化合物中的雜質(zhì)，例如砷、鉻、鉛、汞、鎘和/或鋁的含量低。

因此，在一方面，本發(fā)明提供一種制備鐵絡(luò)合物化合物的方法，其包括以下步驟：

(i)提供鐵制品，所述鐵制品包含選自以下形式的鐵：水溶性鐵鹽、鐵氫氧化物、鐵氧化物-氫氧化物及其兩種或更多種的混合物，其中

-鐵制品中砷的含量不超過4.5μg/g鐵，并且

-鐵制品中鉛的含量不超過1.5μg/g鐵；并且

(ii)在水的存在下使鐵制品與配體接觸以形成鐵絡(luò)合物化合物。

在又一方面，本發(fā)明提供一種由本發(fā)明的方法獲得的鐵絡(luò)合物化合物。

在又一方面，本發(fā)明提供一種鐵絡(luò)合物化合物，其中

-鐵制品中砷的含量不超過4.5μg/g鐵，并且

-鐵制品中鉛的含量不超過1.5μg/g鐵。

在又一方面，本發(fā)明提供一種鐵絡(luò)合物化合物，其中鐵絡(luò)合物化合物中鋁的含量不超過200μg/g鐵。

在又一方面，本發(fā)明提供一種組合物，其包含本發(fā)明所述的鐵絡(luò)合物化合物以及藥學(xué)上可接受的載體。

又一方面，本發(fā)明提供了一種用于治療用途的本發(fā)明的鐵絡(luò)合物化合物或組合物。

在一相關(guān)方面，本發(fā)明提供一種用于治療或預(yù)防個(gè)體中鐵缺乏的本發(fā)明的鐵絡(luò)合物化合物或組合物。