[發明專利]用于治療用途的鐵絡合物化合物

在審

• 申請號: 201880058623.0
• 申請日: 2018-09-10
• 公開（公告）號: CN111050802A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發明（設計）人: 托比亞斯·S·克里斯滕森;漢斯·B·安德烈亞森
• 申請（專利權）人: 法碼科思莫斯控股有限公司
• 主分類號: A61K47/26
• 分類號: A61K47/26;A61K33/26
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 曹雯;黃歆

1.一種制備鐵絡合物化合物的方法，其包括以下步驟：

(i)提供鐵制品，所述鐵制品包含選自以下形式的鐵：水溶性鐵鹽、鐵氫氧化物或鐵氧化物-氫氧化物，其中

-所述鐵制品中砷的含量不超過4.5μg/g鐵，并且

-所述鐵制品中鉛的含量不超過1.5μg/g鐵；并且

(ii)在水的存在下使所述鐵制品與配體接觸以形成所述鐵絡合物化合物。

2.權利要求2所述的方法，其中

-所述鐵制品中鎘的含量不超過0.6μg/g鐵，并且

-所述鐵制品中汞的含量不超過0.9μg/g鐵。

3.權利要求1或2所述的方法，其中

-所述鐵制品中鉻的含量不超過330μg/g鐵。

4.權利要求1-3中任一項所述的方法，其中所述鐵制品中鋁的含量不超過200μg/g鐵。

5.權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述鐵制品通過以下獲得：

(a)來自五羰基鐵；或

(b)通過從鐵鹽的水溶液中重結晶鐵鹽，優選地，通過從包含硝酸的水溶液中重結晶硝酸鐵；或

(c)用有機溶劑萃取鐵鹽水溶液，優選地，使用具有4至20個碳原子的醇或者胺鹽的有機溶液萃取氯化鐵溶液；或

(d)來自鐵鹽水溶液電解過程中在陽極沉淀的鐵，優選水溶液包含鐵氯化物或鐵硫酸鹽；或

(e)使鐵鹽水溶液與堿接觸以形成鐵氫氧化物沉淀，并通過過濾或離心從液體中分離出所述沉淀，其中所述堿優選選自氫氧化鈉和碳酸鈉；或

(f)從包含氯化鐵和非揮發性雜質的混合物中蒸餾出氯化鐵。

6.一種鐵絡合物化合物，其中

-所述鐵絡合物化合物中砷的含量不超過4.5μg/g鐵，并且優選不超過1.5μg/g鐵，并且

-所述鐵絡合物化合物中鉛的含量不超過1.5μg/g鐵，并且優選不超過0.5μg/g鐵。

7.權利要求6所述的鐵絡合物化合物，其中

-所述鐵絡合物化合物中鎘的含量不超過0.6μg/g鐵，并且優選不超過0.4μg/g鐵，并且

-所述鐵絡合物化合物中汞的含量不超過0.9μg/g鐵，并且優選不超過0.3μg/g鐵。

8.權利要求6或7所述的鐵絡合物化合物，其中

-所述鐵絡合物化合物中鉻的含量不超過330μg/g鐵，并且優選不超過100μg/g鐵。

9.一種鐵絡合物化合物，其中

所述鐵絡合物化合物中鋁的含量不超過200μg/g鐵，并且優選不超過25μg/g鐵。

10.權利要求1-5中任一項所述的方法或權利要求6-9中任一項所述的鐵絡合物化合物，其中所述鐵絡合物化合物為鐵碳水化合物絡合物化合物，其中，任選地，在所述鐵絡合物化合物中作為配體的碳水化合物中，還原性醛基的含量通過以下方式減少：氧化、氫化或二者的組合。

11.權利要求10所述的方法或鐵絡合物化合物，其中所述鐵碳水化合物絡合物化合物選自羧基麥芽糖鐵、聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚鐵絡合物、甘露醇鐵絡合物、葡聚糖鐵、氫化葡聚糖鐵、氧化葡聚糖鐵、羧烷基還原的寡糖和多糖鐵、蔗糖鐵、葡萄糖酸鐵、鐵糊精、鐵氫化糊精、鐵氧化糊精、聚麥芽糖鐵、氫化聚麥芽糖鐵、低聚麥芽糖鐵、氫化低聚麥芽糖鐵、聚異麥芽糖鐵、氫化聚異麥芽糖鐵、氫化寡糖鐵例如氫化低聚異麥芽糖鐵、羥乙基淀粉鐵、山梨醇鐵、葡聚糖葡庚糖酸鐵及其兩種或更多種的混合物。

12.權利要求1-5中任一項所述的方法或權利要求6-9中任一項所述的鐵絡合物化合物，其中所述鐵絡合物化合物為聚合物配體取代的氧代羥基鐵絡合物化合物。