[發(fā)明專利]用于治療用途的鐵絡(luò)合物化合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201880058623.0
• 申請日: 2018-09-10
• 公開（公告）號: CN111050802A
• 公開（公告）日: 2020-04-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 托比亞斯·S·克里斯滕森;漢斯·B·安德烈亞森
• 申請（專利權(quán)）人: 法碼科思莫斯控股有限公司
• 主分類號: A61K47/26
• 分類號: A61K47/26;A61K33/26
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 曹雯;黃歆

1.一種制備鐵絡(luò)合物化合物的方法，其包括以下步驟：

(i)提供鐵制品，所述鐵制品包含選自以下形式的鐵：水溶性鐵鹽、鐵氫氧化物或鐵氧化物-氫氧化物，其中

-所述鐵制品中砷的含量不超過4.5μg/g鐵，并且

-所述鐵制品中鉛的含量不超過1.5μg/g鐵；并且

(ii)在水的存在下使所述鐵制品與配體接觸以形成所述鐵絡(luò)合物化合物。

2.權(quán)利要求2所述的方法，其中

-所述鐵制品中鎘的含量不超過0.6μg/g鐵，并且

-所述鐵制品中汞的含量不超過0.9μg/g鐵。

3.權(quán)利要求1或2所述的方法，其中

-所述鐵制品中鉻的含量不超過330μg/g鐵。

4.權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述鐵制品中鋁的含量不超過200μg/g鐵。

5.權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述鐵制品通過以下獲得：

(a)來自五羰基鐵；或

(b)通過從鐵鹽的水溶液中重結(jié)晶鐵鹽，優(yōu)選地，通過從包含硝酸的水溶液中重結(jié)晶硝酸鐵；或

(c)用有機(jī)溶劑萃取鐵鹽水溶液，優(yōu)選地，使用具有4至20個碳原子的醇或者胺鹽的有機(jī)溶液萃取氯化鐵溶液；或

(d)來自鐵鹽水溶液電解過程中在陽極沉淀的鐵，優(yōu)選水溶液包含鐵氯化物或鐵硫酸鹽；或

(e)使鐵鹽水溶液與堿接觸以形成鐵氫氧化物沉淀，并通過過濾或離心從液體中分離出所述沉淀，其中所述堿優(yōu)選選自氫氧化鈉和碳酸鈉；或

(f)從包含氯化鐵和非揮發(fā)性雜質(zhì)的混合物中蒸餾出氯化鐵。

6.一種鐵絡(luò)合物化合物，其中

-所述鐵絡(luò)合物化合物中砷的含量不超過4.5μg/g鐵，并且優(yōu)選不超過1.5μg/g鐵，并且

-所述鐵絡(luò)合物化合物中鉛的含量不超過1.5μg/g鐵，并且優(yōu)選不超過0.5μg/g鐵。

7.權(quán)利要求6所述的鐵絡(luò)合物化合物，其中

-所述鐵絡(luò)合物化合物中鎘的含量不超過0.6μg/g鐵，并且優(yōu)選不超過0.4μg/g鐵，并且

-所述鐵絡(luò)合物化合物中汞的含量不超過0.9μg/g鐵，并且優(yōu)選不超過0.3μg/g鐵。

8.權(quán)利要求6或7所述的鐵絡(luò)合物化合物，其中

-所述鐵絡(luò)合物化合物中鉻的含量不超過330μg/g鐵，并且優(yōu)選不超過100μg/g鐵。

9.一種鐵絡(luò)合物化合物，其中

所述鐵絡(luò)合物化合物中鋁的含量不超過200μg/g鐵，并且優(yōu)選不超過25μg/g鐵。

10.權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的方法或權(quán)利要求6-9中任一項(xiàng)所述的鐵絡(luò)合物化合物，其中所述鐵絡(luò)合物化合物為鐵碳水化合物絡(luò)合物化合物，其中，任選地，在所述鐵絡(luò)合物化合物中作為配體的碳水化合物中，還原性醛基的含量通過以下方式減少：氧化、氫化或二者的組合。

11.權(quán)利要求10所述的方法或鐵絡(luò)合物化合物，其中所述鐵碳水化合物絡(luò)合物化合物選自羧基麥芽糖鐵、聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚鐵絡(luò)合物、甘露醇鐵絡(luò)合物、葡聚糖鐵、氫化葡聚糖鐵、氧化葡聚糖鐵、羧烷基還原的寡糖和多糖鐵、蔗糖鐵、葡萄糖酸鐵、鐵糊精、鐵氫化糊精、鐵氧化糊精、聚麥芽糖鐵、氫化聚麥芽糖鐵、低聚麥芽糖鐵、氫化低聚麥芽糖鐵、聚異麥芽糖鐵、氫化聚異麥芽糖鐵、氫化寡糖鐵例如氫化低聚異麥芽糖鐵、羥乙基淀粉鐵、山梨醇鐵、葡聚糖葡庚糖酸鐵及其兩種或更多種的混合物。

12.權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的方法或權(quán)利要求6-9中任一項(xiàng)所述的鐵絡(luò)合物化合物，其中所述鐵絡(luò)合物化合物為聚合物配體取代的氧代羥基鐵絡(luò)合物化合物。