[發明專利]切割引導件及方法

有效

• 申請號: 201880050664.5
• 申請日: 2018-08-30
• 公開（公告）號: CN111278369B
• 公開（公告）日: 2023-04-28
• 發明（設計）人: 布蘭得利·博馬爾;耶格爾·杰弗里;胡海翔;賈森·約旦;克里斯多夫·辛科
• 申請（專利權）人: 史密夫和內修有限公司
• 主分類號: A61B17/15
• 分類號: A61B17/15
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 董均華;王麗輝

本發明的實施例包括切割引導件（360）和使用切割引導件準備骨骼以用于一個或多個膝關節置換術植入物的方法。一些實施例包括對準機構（200）、切割頭（300）和腳踝夾具（400）。

技術領域

本發明大體涉及醫療器械的領域，并且更具體地涉及可用于例如使脛骨或股骨做好準備以接收膝關節置換術植入物，如單室或全膝關節置換術植入物的切割引導件和方法。

背景技術

膝關節置換術程序通常需要切除其遠端處的股骨和其近端處的脛骨。例如，脛骨切割引導件可臨時附接在患者的腳踝附近且靠近脛骨的近端，以在切割或其它制備期間提供支承和引導。在脛骨的近端附近、患者的腳踝附近(通常通過腳踝夾具)和器械的整個長度上進行準確且受控的調整和固定，對于準確地準備和放置置換術裝置而言可能都是有價值的。

在脛骨的近端附近，可能有用的是能夠將器械的全部或一部分釘到脛骨，精細調節切除深度(微調)，以及將器械的一部分移開以檢查切口空間的間隙，同時將整個器械釘到適當的位置。如果需要在比先前的切割更低的位置處進一步切割脛骨，則這可以允許更準確地重新切割脛骨。提供一種具有可移除部分的器械是潛在的改進，所述可移除部分可重新附接以便以可預測且準確的方式重新切割。通過外科手術切口直接移除和重新附接可能對避免損壞患者膝蓋中及周圍的軟組織很有用。能夠將相交銷以相對于切割頭的一個以上位置和角度放置在單髁裝置的矢狀切口和橫向切口的相交處可能也很有價值。一些實施例可包括模塊化捕獲裝置，以定位和/或引導矢狀切口。

在最初放置脛骨切割引導件期間，近端和遠端都需要放置在患者的腿上。在引導件的遠端，一些現有的腳踝夾具的人體工程學問題是，夾具的臂彼此獨立地移動。由于外科醫生可能不得不用兩只手打開腳踝夾具，因此這可能在手術中器械的初始操作和定位上造成困難。可能有價值的是，能夠用一只手操作腳踝夾具，同時用另一只手穩定和定位引導件的另一端。一些現有技術的腳踝夾具使用了在彈簧加載狀態下將臂保持打開的按鈕。按下按鈕可將臂釋放到關閉狀態。外科醫生可以用一只手執行此操作，某些外科醫生認為這是一種優勢；然而，一些現有技術裝置的臂以比認為期望的更大的力閉合。因此，允許脛骨引導腳踝夾具的受控單手操作的解決方案將是期望的解決方案。

在不要求外科醫生在調整期間用雙手的情況下，通常難以實現對切割引導器械的總長度的調整。為器械配備無需雙手的滑動狀態以應對這一挑戰可能是很有用的。另外，與例如需要擰緊、松開或移動螺母、螺栓、旋鈕或桿，或持續按住(彈簧加載的)按鈕相比，一些外科醫生更喜歡通過接合不必保持在適當位置的按鈕來實現無需雙手的滑動狀態。一些外科醫生會更喜歡這樣一種器械，該器械能夠在實現腳踝處和脛骨的近端附近對準的同時保持自由滑動或無需雙手的狀態。

發明內容

本發明的實施例是一種脛骨切割引導件，其至少包括引導底座、切割頭、對準機構和腳踝夾具。切割頭可包括切割頭底座和可移除機構，所述可移除機構包括可與切割頭底座可釋放地互連且構造成在激活時從切割頭底座分離的至少一個聯接器、刀片引導件，以及連接到聯接器且聯接到刀片引導件的微調元件，所述微調元件構造成相對于所述聯接器將所述刀片引導件移動到多個位置。微調元件的操作獨立于切割頭底座與可移除機構之間的聯接器的操作。對準機構可以聯接在引導底座與切割頭之間，并且可包括與引導底座和切割頭底座聯接的本體，相對于本體可移動以選擇性地限制或允許引導底座相對于切割頭底座的移動的接合元件，以及模式選擇器，所述模式選擇器構造成當模式選擇器處于第一狀態時允許接合元件選擇性地接合和脫離，以限制或允許引導底座相對于切割頭底座的移動，并且構造成向接合元件施加力以促使接合元件在第二狀態下連續地允許引導底座相對于切割頭底座的移動。腳踝夾具可聯接到引導底座，并且包括：殼體；第一臂，其具有第一樞軸和沿半徑與第一樞軸間隔開的兩個或更多個第一齒輪齒，第一臂在第一樞軸處樞轉地聯接到殼體；以及第二臂，其具有第二樞軸和沿半徑與第二樞軸間隔開的兩個或更多個第二齒輪齒，第二臂在第二樞軸處樞轉地聯接到殼體，并且使其兩個或更多個第二齒輪齒與第一臂的兩個或更多個第一齒輪齒相互交叉。