[發明專利]X型膠原α1測定法

在審

• 申請號: 201880050169.4
• 申請日: 2018-07-27
• 公開（公告）號: CN111742221A
• 公開（公告）日: 2020-10-02
• 發明（設計）人: Y·何;A-C·B·杰森;M·卡爾斯戴爾
• 申請（專利權）人: 北歐生物科技公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;C07K16/18;G01N33/564
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 周積德

1.抗體，其中所述抗體與包含在氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)中的X型膠原α1的N末端新表位特異性反應。

2.如權利要求1所述的抗體，其中所述抗體與N-末端氨基酸序列H₂N-GIATKG(SEQ IDNO:2)特異性結合。

3.如權利要求1或2所述的抗體，其中所述抗體不特異性地識別或結合所述N末端氨基酸序列的N延伸的延長形式或所述N末端氨基酸序列的N截短的縮短形式。

4.如權利要求1至3中任一項所述的抗體，其中所述抗體是單克隆抗體或其片段。

5.一種產生如權利要求4所述的單克隆抗體的細胞系。

6.一種用于檢測生物樣品中包含N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型膠原α1片段的免疫測定方法，所述方法包括使包含所述N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的所述生物樣品接觸權利要求1-4中任一項所述的抗體，并確定所述抗體的結合量。

7.如權利要求6所述的免疫測定方法，其中所述檢測是定量的。

8.如權利要求6或7所述的免疫測定方法，其中所述方法用于檢測和/或定量生物流體中包含N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型膠原α1的片段的量。

9.如權利要求8所述的免疫測定方法，其中所述生物流體是源自患者的生物流體。

10.如權利要求8或9所述的免疫測定方法，其中所述生物流體是血液、尿液、滑液、血清或血漿。

11.如權利要求6至10中任一項所述的免疫測定方法，其中所述方法是競爭測定法或三明治測定法。

12.如權利要求6至11中任一項所述的免疫測定方法，其中所述方法是放射免疫測定法或酶聯免疫吸附測定法。

13.如權利要求6至12中任一項所述的免疫測定方法，其中所述方法還包括將通過所述方法確定的包含所述N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型膠原α1的片段的量與已知疾病嚴重性的標準疾病樣品相關聯，以評估與X型膠原α1相關的疾病的嚴重性。

14.如權利要求6至13中任一項所述的免疫測定方法，其中所述方法還包括將通過所述方法確定的包含所述N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型膠原α1的所述片段的量與和健康受試者相關的標準值進行比較，以評估與X型膠原α1相關的疾病的存在和/或嚴重性。

15.如權利要求13或14所述的免疫測定方法，其中與X型膠原α1相關的疾病是骨關節炎。

16.一種測定試劑盒，用于測定生物樣品中包含N末端新表位氨基酸序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)的X型膠原α1的片段的量，所述試劑盒包括權利要求1至4中所述的抗體和以下至少之一：

鏈霉親和素包被的96孔板

生物素化肽H₂N-GIATKGLNGP-L-生物素(SEQ ID NO:5)，其中L是任選的接頭

用于夾心免疫分析的二抗

校準肽，包含序列H₂N-GIATKGLNGP(SEQ ID NO:1)

抗體生物素化試劑盒

抗體HRP標記試劑盒

抗體放射性標記試劑盒

測定可視化試劑盒。