[發(fā)明專利]制備藥物遞送組合物的方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201880049329.3 | 申請(qǐng)日： | 2018-07-25 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN111065378A | 公開（公告）日： | 2020-04-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 菲利普·普萊蒂;弗雷德里克·吉利亞莫特 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | PK醫(yī)療公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/14 | 分類號(hào)： | A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20 |
| 代理公司： | 中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11219 | 代理人： | 劉慧;金海霞 |
| 地址： | 法國(guó)*** | 國(guó)省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 制備 藥物 遞送 組合 方法 | ||
1.一種制備包含至少一種藥物的藥物遞送組合物的方法，該方法包括以下步驟：
a)制備包含藥物和第一聚合物的母料，其包括：
(i)加熱所述第一聚合物，其中所述第一聚合物的熔融溫度低于140℃；和
(ii)在加熱所述第一聚合物期間引入所述藥物，其中以所述母料的總重量計(jì)，藥物含量為0.1％至90％；以及
b)在所述藥物遞送組合物的生產(chǎn)期間將所述母料引入基于聚合物的基質(zhì)中，
其中步驟a)在所述第一聚合物處于部分或完全熔融狀態(tài)的溫度下，優(yōu)選低于140℃的溫度下，優(yōu)選通過擠出進(jìn)行，并且步驟b)在所述第一聚合物和所述基于聚合物的基質(zhì)的至少一種聚合物皆處于部分或完全熔融狀態(tài)的溫度下進(jìn)行。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述藥物被剝奪了任何聚合物降解活性。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述藥物選自：化學(xué)品，藥物化合物，保健品化合物，氨基酸，肽，蛋白質(zhì)，多糖，脂質(zhì)衍生物，抗生素，止痛藥，疫苗，疫苗佐劑，抗炎劑，抗腫瘤劑，激素，細(xì)胞因子，抗真菌劑，抗病毒劑，抗細(xì)菌劑，抗糖尿病藥，類固醇，維生素，維生素原，抗氧化劑，礦物鹽，微量元素，特異性酶抑制劑，生長(zhǎng)刺激劑，免疫抑制劑，免疫調(diào)節(jié)劑，抗高血壓藥，抗心律失常藥，肌力藥，成癮治療藥，抗癲癇藥，抗衰老藥，治療神經(jīng)病或疼痛的藥物，降血脂藥，抗凝藥，抗體或抗體片段，抗原，抗抑郁藥或精神藥物，神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，用于治療選自腦病、肝病、肺病、心臟病、胃病、腸道疾病、卵巢疾病、睪丸疾病、泌尿科疾病、生殖器疾病、骨骼疾病、肌肉疾病、子宮內(nèi)膜疾病、胰腺疾病和/或腎臟疾病的疾病的藥物，眼科藥物，抗過敏劑，避孕或黃體生成劑，酶，傳統(tǒng)中藥，營(yíng)養(yǎng)素，化妝品，以及這些藥物中至少兩種的混合物。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中以所述母料的總重量計(jì)，所述藥物占0.1％至80％，優(yōu)選0.1％至70％，更優(yōu)選0.1％至60％。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中以所述藥物遞送組合物的總重量計(jì)，所述藥物占所述藥物遞送組合物的0.01重量％至49重量％。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述第一聚合物是聚酯和/或聚醚，優(yōu)選是聚酯，優(yōu)選選自聚己內(nèi)酯(PCL)、聚己二酸丁二酸丁二醇酯(PBSA)、聚對(duì)苯二甲酸己二酸丁二醇酯(PBAT)、聚羥基烷酸酯(PHA)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)或共聚物。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟b)在50℃至200℃的溫度T下進(jìn)行。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中步驟b)通過擠出、內(nèi)部混合、共捏合、擠出配混、擠吹成型、流延膜擠出、壓延、熱成型、注射成型、壓縮成型、擠出溶脹、旋轉(zhuǎn)成型、熨燙、涂層、分層、膨脹、拉擠成型、壓縮造粒和3D打印來進(jìn)行。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的方法，其中在溫度T下將所述母料引入所述基于聚合物的基質(zhì)中，所述溫度T處于所述基于聚合物的基質(zhì)的至少一種聚合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)與熔融溫度之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的方法，其中在溫度T下將所述母料引入所述基于聚合物的基質(zhì)中，所述溫度T高于所述基于聚合物的基質(zhì)的至少一種聚合物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)，優(yōu)選處于所述聚合物的熔融溫度或更高的溫度。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述基于聚合物的基質(zhì)包含聚酯，優(yōu)選選自PLA、PCL、聚對(duì)苯二甲酸己二酸丁二醇酯(PBAT)、聚羥基烷酸酯(PHA)、聚乙醇酸(PGA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、聚己二酸乙二醇酯(PEA)，及其共聚物或共混物/混合物。
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