[發明專利]IL-10、S100B和H-FABP標記及其在創傷性腦損傷檢測中的應用

在審

• 申請號: 201880039652.2
• 申請日: 2018-06-07
• 公開（公告）號: CN110770586A
• 公開（公告）日: 2020-02-07
• 發明（設計）人: J-C·桑切斯
• 申請（專利權）人: 日內瓦大學
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 44205 廣州嘉權專利商標事務所有限公司
• 代理人: 黃琳娟

1.一種用于篩查疾病或障礙的方法，所述疾病或障礙選自由以下組成的組：樣本中的TBI、短暫性腦缺血發作、腦腫瘤、痙攣、癲癇、腦膿腫、腦病和多發性硬化；所述方法包括以下步驟：

在適合的條件下使用樣品，并在適合的條件下檢測IL10生物標記或至少兩種生物標記的組合，其中所述生物標記選自由以下組成的組：IL10、S100B、H-FABP、脂肪酸結合蛋白(FABP)、膠質纖維酸性蛋白(GFAP)、神經元特異性烯醇化酶(NSE)、神經調節蛋白(GAP43)、神經絲蛋白H(NFH)、神經絲蛋白M(NFM)、神經絲蛋白L(NFL)、Tau蛋白、血影蛋白分解產物、泛素羧基末端水解酶-L1(UCH-L1)和血管細胞粘附蛋白1(VCAM)。

2.根據權利要求1所述的方法，其中根據權利要求1所述的一種或多種生物標記與標記相結合，所述標記為年齡或定義的GCS，所述GCS優選為13-15。

3.根據權利要求1所述的方法，其中根據權利要求1所述的一種或多種生物標記用于篩查定義的年齡或年齡組或者定義的GCS組。

4.根據權利要求2或3所述的方法，其中所述年齡組具有小于50歲、小于60歲，或大于60歲、大于70歲或大于80歲的年齡；根據權利要求2、3或4所述的方法，其中所述GCS至少為13或至少為15。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的方法，其中所述生物標記選自IL 10、S100B、GFAP、HFABP和UCHL-1或其片段、變體或突變體。

6.根據權利要求1-5中任一項所述的方法，其中所述樣本為血液、血漿、尿液、唾液、眼淚(淚液)或CSF。

7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述TBI為輕度TBI(mTBI)。

8.一種組合物，其包含至少兩種標記或由至少兩種標記組成，所述標記用于檢測疾病或障礙，所述疾病或障礙選自由以下組成的組：個體樣品中的TBI、短暫性腦缺血發作、腦腫瘤、痙攣、癲癇、腦膿腫、腦病和多發性硬化；其中所述標記選自由以下組成的組：IL10、S100B、H-FABP、脂肪酸結合蛋白(FABP)、膠質纖維酸性蛋白(GFAP)、神經元特異性烯醇化酶(NSE)、神經調節蛋白(GAP43)、神經絲蛋白H(NFH)、神經絲蛋白M(NFM)、神經絲蛋白L(NFL)、S100B、Tau蛋白、血影蛋白降解產物、泛素羧基末端水解酶-L1(UCH-L1)和血管細胞粘附蛋白1(VCAM)。

9.一種組合物，其包含兩種或更多種標記或由兩種或更多種標記組成，其中所述標記選自IL10、S100B、GFAP、HFABP和UCHL1或其片段、變體或突變體。

10.根據權利要求9所述的組合物，其中所述TBI為輕度TBI(mTBI)。

11.一種試劑盒，其包含根據權利要求1所述的兩種或更多種標記或由根據權利要求1所述的兩種或更多種標記組成。

12.一種測定裝置，其包含根據權利要求1所述的兩種或更多種標記或由根據權利要求1所述的兩種或更多種標記組成。

13.根據權利要求12所述的測定裝置，所述測定裝置包含生物芯片、生物標記模塊、載體或測試條，或者由生物芯片、生物標記模塊、載體或測試條組成。

14.根據前述權利要求中任一項所述的方法、組合物、試劑盒或測定，其中靈敏度高于95％，優選為100％，且特異性高于50％，優選高于55％，更優選高于60％，更優選高于70％。

15.根據權利要求1所述的方法，所述方法利用一種算法。