[發明專利]包含I型膠原及色素上皮衍生因子肽作為有效成分的預防或治療新生血管性疾病的藥物組合物

有效

• 申請號: 201880037986.6
• 申請日: 2018-06-08
• 公開（公告）號: CN110869045B
• 公開（公告）日: 2023-10-20
• 發明（設計）人: 樸世光;盧國煥;金賢雄;樸星哉
• 申請（專利權）人: (株)來時協樂
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61K9/00;A61K9/08;A61K9/06
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 呂琳;宋東穎

本發明涉及一種包含膠原和34?mer色素上皮衍生因子(PEDF)肽為有效成分的預防或治療新生血管疾病的藥學組合物，更詳細地，通過I型膠原和34?mer PEDF肽聯合給藥，可以增加PEDF的短的抗新生血管活性周期，并擴大PEDF的給藥量范圍，因此，可以解決現有的PEDF的頻繁注入而帶來的不便和由此帶來的副作用，并且，可適用為各種新生血管疾病的治療劑。

技術領域

本發明涉及一種包含I型膠原及34-mer色素上皮衍生因子肽(Pigmentepithelium derived factor peptide)作為有效成分的預防或治療新生血管性疾病的藥物組合物。

背景技術

黃斑作為位于視網膜中心部的神經組織，大部分視細胞聚集在視網膜中心部，并且作為物體的圖像形成的位置，負責中心視力。黃斑變性是一種隨著年齡的增長而發展的情況較多的眼球疾病，并且其還是會引起黃斑區變性而引起視力障礙的眼球疾病，發病早期會引起視野模糊，并且近距離的視物翹曲，最終會導致失明。

目前，在65歲以上老人中，年齡相關性黃斑變性(Age-related maculardegeneration)成為了最常見的失明的原因，其作為世界第三的引起失明的疾病，全球范圍內3千萬名左右的患者受此病的困擾，并且，每年50萬名的患者由于該疾病而喪失視力。

在韓國，65歲以上的16.5％的人患有早期黃斑變性，由于高齡人口的增長，患病率逐漸上升。發病時期也呈現從60多歲向40多歲、50多歲的中年人階層下降的趨勢。

年齡相關性黃斑變性大致分為萎縮性和滲出性兩種類型，其中萎縮性類型在年齡相關性黃斑變性當中占有90％，并且作為黃斑部的視網膜色素上皮等出現異常導致中心視力漸漸地下降的疾病，至今除了戒煙、防紫外線和服用抗氧化劑之外，沒有恢復其視力低下的治療方法。

另外，滲出性類型在年齡相關性黃斑變性當中占有10％，并且相比萎縮性類型，其視力障礙發展速度更快、更嚴重。在滲出性類型的情況下，伴有眼底所見的脈絡膜新生血管、感知性視網膜脫離、視網膜色素上皮撕裂，并且已知的年齡相關性黃斑變性而引起的失明中的70％～90％是由滲出性病變引起的。

色素上皮衍生因子(Pigment epithelium derived factor；PEDF)是一種具有抗新生血管作用的蛋白質，其被認為是可作為由新生血管引起的各種疾病的治療劑的物質。目前，正在進行使用PEDF作為黃斑變性治療劑的研究，但是，其被指出的問題包括：根據其半衰期短的特征而需要反復輸注，并且用于治療疾病的能夠適用的濃度范圍窄。因此，實際情況是需要解決上述PEDF的問題的研究，從而使黃斑變性的治療效果最大化。

發明內容

發明所要解決的問題

本發明為了增強34-mer色素上皮衍生因子肽的抗新生血管效果，提供一種含有I型膠原為有效成分的組合物，并要提供包含I型膠原和34-mer色素上皮衍生因子肽為有效成分的眼球新生血管疾病的預防或治療用組合物。

用于解決問題的方案

本發明提供一種包含I型膠原為有效成分，并提高34-mer色素上皮衍生因子(Pigment epithelium derived factor；PEDF)肽的抗新生血管效果的組合物。

另外，本發明提供一種預防或治療眼球新生血管疾病的藥學組合物，其包含I型膠原和由SEQ ID NO：1表示的氨基酸構成的34-mer色素上皮衍生因子(PEDF)肽作為有效成分，上述I型膠原能保持PEDF肽的眼球內新生血管抑制效果。

發明效果