[發明專利]花菱草的草藥組合物及治療睡眠和夢境相關的障礙的方法

在審

• 申請號: 201880020699.4
• 申請日: 2018-02-13
• 公開（公告）號: CN110461331A
• 公開（公告）日: 2019-11-15
• 發明（設計）人: 蓋伊·錢伯蘭
• 申請（專利權）人: 蒙迪亞斯生物有限公司
• 主分類號: A61K31/4748
• 分類號: A61K31/4748;A61K31/395;A61K36/71;A61P25/20;C07D451/14;C07D491/153
• 代理公司: 11257 北京正理專利代理有限公司
• 代理人: 趙曉丹<國際申請>=PCT/CA2018

1.一種用于治療睡眠障礙和/或夢境相關障礙的花菱草的草藥藥物組合物，所述組合物包含花菱草的干燥草藥頂部的提取物，其具有5份(wt)干燥植物材料比上1份(wt)含水醇(50-90vol％乙醇)的比例。

2.根據權利要求1所述的花菱草的草藥藥物組合物，所述提取物包含3克至12克花菱草的干燥植物材料。

3.根據權利要求1或2中任一項所述的花菱草的草藥藥物組合物，所述組合物包含600mg花菱草的干燥頂部的提取物。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的花菱草的草藥藥物組合物，所述組合物還包含至少0.8wt％但不大于1wt％的異喹啉生物堿，所述異喹啉生物堿包含：

——花菱草嗪(60.0-80.0wt％總生物堿)；

——Escholtzine(10.0-30.0％wt總生物堿)；和

——原阿片堿(3.0-10.0％wt總生物堿)。

5.一種用于治療睡眠障礙和/或夢境相關障礙的花菱草的草藥藥物組合物，其中所述組合物包含至少600至2400mg的花菱草的提取物，其具有4至10份(wt)干燥植物材料比上1份(wt)含水醇(50至90vol％乙醇)的比例。

6.根據權利要求5所述的花菱草的草藥藥物組合物，所述提取物包含3克至12克花菱草的干燥植物材料。

7.根據權利要求5或6中任一項所述的花菱草的草藥藥物組合物，所述組合物包含至少0.8wt％的異喹啉生物堿，所述異喹啉生物堿包含：

——花菱草嗪(60.0-80.0wt％總生物堿)；

——Escholtzine(10.0-30.0％wt總生物堿)；和

——原阿片堿(3.0-10.0％wt總生物堿)。

8.根據權利要求1至7中任一項所述的花菱草的草藥藥物組合物，其中所述組合物呈膠囊、片劑、囊片或其他口服劑型的形式。

9.權利要求1至6中任一項所述的花菱草的草藥藥物組合物用于治療睡眠障礙和/或夢境相關障礙的用途。

10.根據權利要求9所述的草藥藥物組合物的用途，其中所述睡眠障礙和/或夢境相關障礙與誘發噩夢的創傷后應激綜合癥和類似病癥相關。

11.根據權利要求9所述的草藥藥物組合物的用途，其中所述睡眠障礙和/或夢境相關障礙與使用鎮定劑、抗抑郁劑、抗精神病藥、鎮靜劑、催眠藥和鎮痛藥有關。

12.花菱草用于治療睡眠障礙和/或夢境相關障礙的用途。

13.根據權利要求12所述的草藥藥物組合物的用途，其中所述睡眠障礙和/或夢境相關障礙與誘發噩夢的創傷后應激綜合癥和類似病癥相關。

14.根據權利要求12所述的草藥藥物組合物的用途，其中所述睡眠障礙和/或夢境相關障礙與使用鎮定劑、抗抑郁劑、抗精神病藥、鎮靜劑、催眠藥和鎮痛藥有關。

15.一種用于治療睡眠障礙和/或夢境相關障礙的方法，所述方法包括施用如權利要求1至8中任一項所定義的藥物組合物的步驟，所述組合物呈膠囊形式。

16.根據權利要求15所述的方法，其中在睡覺前給予所述制劑的2個膠囊。

17.根據權利要求15或16中任一項所述的方法，其中所述睡眠障礙和/或夢境相關障礙與誘發噩夢的創傷后應激綜合癥和類似病癥相關。

18.根據權利要求15或16中任一項所述的方法，其中所述睡眠障礙和/或夢境相關障礙與使用鎮定劑、抗抑郁劑、抗精神病藥、鎮靜劑、催眠藥和鎮痛藥有關。