[發明專利]用于基質制備的方法和組合物

在審

• 申請號: 201880019401.8
• 申請日: 2018-01-31
• 公開（公告）號: CN110446500A
• 公開（公告）日: 2019-11-12
• 發明（設計）人: 雪莉·L·沃伊提克-哈爾賓
• 申請（專利權）人: 格尼菲斯有限責任公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61L27/24;C07K14/78
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 薛恒;王琳

1.一種制備基質的方法，所述方法包括使用單個混合步驟聚合膠原，包括將膠原組合物與緩沖溶液混合以形成膠原溶液，以及聚合該膠原溶液中的膠原以形成該基質。

2.如權利要求1所述的方法，其中，該膠原組合物、該膠原溶液或該膠原基質通過選自由暴露于氯仿、病毒過濾、無菌過濾、紫外線輻射、γ輻照、電子束及其組合組成的組的方法進行滅菌。

3.如權利要求1所述的方法，其中，該緩沖溶液包含小于約0.02mM的MgCl₂。

4.如權利要求1所述的方法，其中，該緩沖溶液不包含MgCl₂。

5.一種膠原基質，其根據如權利要求1所述的方法制備。

6.一種包含膠原組合物和緩沖溶液的試劑盒，其中，該緩沖溶液能夠使用單個混合步驟聚合該膠原，該單個混合步驟包括將該膠原組合物與該緩沖溶液混合。

7.如權利要求6所述的試劑盒，其中，該緩沖溶液包含小于約0.02mM的MgCl₂。

8.如權利要求6所述的試劑盒，其中，該緩沖溶液不包含MgCl₂。

9.一種制備基質的方法，所述方法包括通過以下方式聚合膠原：將膠原組合物與緩沖溶液混合以形成膠原溶液，以及聚合該膠原溶液中的膠原以形成該基質，其中該緩沖溶液不含鎂離子或錳離子。

10.如權利要求9所述的方法，其中，該膠原組合物、該膠原溶液或該膠原基質通過選自由暴露于氯仿、病毒過濾、無菌過濾、紫外線輻射、γ輻照、電子束及其組合組成的組的方法進行滅菌。

11.一種膠原基質，其根據如權利要求9所述的方法制備。

12.如權利要求2所述的方法，其中，使用紫外線輻射對該膠原組合物、該膠原溶液和/或該膠原基質進行滅菌。

13.如權利要求12所述的方法，其中，由膠原聚合產生的該膠原基質分別相對于未經輻照的膠原組合物、未經輻照的膠原溶液、或未經輻照的膠原基質保持聚合特性。

14.如權利要求13所述的方法，其中，該聚合特性是剪切儲能模量。

15.如權利要求12所述的方法，其中，輻射劑量范圍為從約30mJ/cm²至約300mJ/cm²。

16.如權利要求12所述的方法，其中，該滅菌使病毒失活。

17.如權利要求5所述的膠原基質，其中，使用紫外線輻射對該膠原基質進行滅菌。

18.如權利要求17所述的膠原基質，其中，該膠原基質相對于未經輻照的膠原基質保持聚合特性。

19.如權利要求18所述的膠原基質，其中，該聚合特性是剪切儲能模量。

20.如權利要求17所述的膠原基質，其中，輻射劑量范圍為從約30mJ/cm²至約300mJ/cm²。

21.如權利要求17所述的膠原基質，其中，該滅菌使病毒失活。

22.如權利要求6所述的試劑盒，其中，使用紫外線輻射對該膠原組合物或凍干膠原進行滅菌。