[發明專利]包含胰酶和含脂肪酶包衣的藥物組合物有效
| 申請號： | 201880017740.2 | 申請日： | 2018-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN110650731B | 公開（公告）日： | 2022-12-13 |
| 發明（設計）人： | J·呂德曼;R·福赫勒;J·托恩 | 申請（專利權）人： | 諾爾瑪克制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K38/16;A61K38/46;C12N9/94;A61P1/18 |
| 代理公司： | 北京市浩天知識產權代理事務所(普通合伙) 11276 | 代理人： | 周華寧 |
| 地址： | 德國*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包含 脂肪酶 包衣 藥物 組合 | ||
1.一種包含胰酶的藥物組合物，具有含至少一種脂肪酶的包衣，其中所述藥物組合物包含含有胰酶的藥芯，所述包衣包覆在胰酶上，其特征在于，所述包衣中使用的所述至少一種脂肪酶是與胰酶中存在的脂肪酶不同的脂肪酶；
其中，所述至少一種脂肪酶是伯魯酶；
其中，所述藥物組合物的外層不具有抗胃液包衣。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含藥芯，所述藥芯選自片劑、顆粒、丸劑和粉末構成的組。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含藥芯，所述藥芯是微片。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含藥芯，所述藥芯是快速崩解微片。
5.根據權利要求1至4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述包衣包含伯魯酶和粘合劑。
6.根據權利要求1至4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述包衣包含伯魯酶和羥丙基甲基纖維素。
7.根據權利要求1至4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，在其包衣中，顯示了10,000至500,000 TBU/g的解脂活性。
8.一種包含權利要求1至7任一項所述的藥物組合物的藥品。
9.根據權利要求8所述的藥品，用于預防和/或治療消化疾病。
10.根據權利要求8或9所述的藥品，用于預防和/或治療囊性纖維化患者的胰腺外分泌功能不全。
11.一種制造權利要求1至7任一項所述的藥物組合物的方法，包括步驟：
- 提供胰酶，
- 提供用于含至少一種脂肪酶的包衣的包衣組合物，
- 采用用于所述包衣的所述包衣組合物包覆所述胰酶。
12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，以含胰酶快速崩解微片的形式提供所述胰酶，并且，用于所述包衣的所述包衣組合物是伯魯酶、羥丙基甲基纖維素和可能的其它輔助物質在水中的溶液。
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