[發明專利]含姜黃素制劑及其吸收性或溶出性的評價方法

在審

• 申請號: 201880015570.4
• 申請日: 2018-03-02
• 公開（公告）號: CN110381932A
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: 長野一也;東阪和馬;堤康央;木下圭剛
• 申請（專利權）人: 三榮源有限公司;國立大學法人大阪大學
• 主分類號: A61K31/12
• 分類號: A61K31/12;A61P3/04;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/12;A61P37/08;G01N21/3563;G01N33/15
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳

本發明所要解決的技術問題在于：提供一種使姜黃素的有效攝取成為可能的含姜黃素制劑。利用含姜黃素制劑解決上述課題，該制劑含有非晶質的姜黃素，并且實質上不含結晶質的姜黃素，在利用福格特函數進行波形分離后的紅外吸收光譜中，在1508.00～1513.00cm^?1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^?1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值(Cp/Ap)為0.25以下。

技術領域

本發明涉及一種含姜黃素制劑。

本發明還涉及其吸收性或溶出性的評價方法等。

背景技術

姜黃素被認為具有膽固醇上升抑制作用、血壓上升抑制作用、血糖上升抑制作用、抗過敏作用和體脂肪抑制作用等生理效果。為了期待這樣的生理效果，需要攝取大量的姜黃素。

姜黃素是可食性植物等所含有的成分，通過通常的飲食等也能夠攝取，以含有其的錠劑等固體組合物的形態攝取是簡便且有效的。

然而，姜黃素是水難溶性的，因此，即使攝取含有其的固體組合物，向體液溶出和被吸收的速度也慢。

關于這樣的問題，例如在專利文獻1中提案了含有類姜黃素和姜黃的精油的經口用的組合物。

然而，從姜黃素的有效攝取的觀點考慮，還要求新的技術的開發。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2012－188450號公報

發明內容

發明所要解決的技術問題

鑒于上述背景技術，本發明的目的在于，提供一種使姜黃素的有效攝取成為可能的含姜黃素制劑。

另外，為了有效地開發這樣的優異的含姜黃素制劑，提供簡便的(1)預測姜黃素向體液中的溶出性的方法和(2)預測含姜黃素制劑的姜黃素在生物體內的吸收性的方法是有用的。

因此，本發明的目的還在于，提供這些方法及能夠用于其的介質或裝置等。

用于解決技術問題的技術方案

本發明的發明人進行了精心研究，結果發現，利用如下的制劑和方法，能夠解決上述技術問題，直至完成本發明。

[A]一種制劑，其為含姜黃素制劑，其含有非晶質的姜黃素，并且實質上不含結晶質的姜黃素，

在利用福格特(Voigt)函數進行波形分離而得到的紅外吸收光譜中，在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值(Cp/Ap)為0.25以下。

[B]一種預測含姜黃素制劑的姜黃素向體液中的溶出性的方法，其包括：

(1)對含姜黃素制劑進行紅外分光分析的階段；

(2)使用福格特函數，對階段(1)所得到的紅外吸收光譜進行波形分離；

(3)在階段(2)所得到的波形分離紅外吸收光譜中，算出在1508.00～1513.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Cp與在1513.50～1517.00cm^-1的范圍內具有極大值的峰的強度Ap的比值(Cp/Ap)的階段；和

(4)上述比值(Cp/Ap)小時，推定為姜黃素向體液中的溶出性高的階段。

[C」一種預測含姜黃素制劑的姜黃素在生物體內的吸收性的方法，其包括：